Study on Complications, EfficAcy and Costs of Large Polypectomy (SCALP)
Colonoscopy has been shown to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer, through the recognition and removal of pre-cancerous lesions, which in most cases evolve with a sequence that goes through formation of high-grade dysplasia (HGD).
The probability of HGD increases with the increase of the lesion of the polyp itself. Lesions> 2 cm are present in 1% of colonoscopy screening. The resection of these lesions presents a greater technical difficulty and consequently a decrease in the efficiency. The rate of incomplete resection reported in the literature reaches 10% while that of recurrence / residual adenoma 16.4 / 31.7%.
The aim of the study SCALP is to evaluate the incidence of complications, efficacy and cost of endoscopic resection of colic lesions> 2cm in a setting of clinical practice in an unselected population
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing large endoscopic polypectomy
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- incapacity to give informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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población de colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complications of large polypectomy
Periodo de tiempo: 15 days
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incidence of polypectomy-related adverse events
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15 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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costs of large polypectomy
Periodo de tiempo: 15 days
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assessment of the average cost per procedure, including devices and staff costs
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15 days
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efficacy of large polypectomy
Periodo de tiempo: 6 months
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assessment of residual adenoma at follow-up
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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- 2016.2
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