Study on Complications, EfficAcy and Costs of Large Polypectomy (SCALP)
Colonoscopy has been shown to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer, through the recognition and removal of pre-cancerous lesions, which in most cases evolve with a sequence that goes through formation of high-grade dysplasia (HGD).
The probability of HGD increases with the increase of the lesion of the polyp itself. Lesions> 2 cm are present in 1% of colonoscopy screening. The resection of these lesions presents a greater technical difficulty and consequently a decrease in the efficiency. The rate of incomplete resection reported in the literature reaches 10% while that of recurrence / residual adenoma 16.4 / 31.7%.
The aim of the study SCALP is to evaluate the incidence of complications, efficacy and cost of endoscopic resection of colic lesions> 2cm in a setting of clinical practice in an unselected population
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing large endoscopic polypectomy
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- incapacity to give informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
populacji kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
complications of large polypectomy
Ramy czasowe: 15 days
|
incidence of polypectomy-related adverse events
|
15 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
costs of large polypectomy
Ramy czasowe: 15 days
|
assessment of the average cost per procedure, including devices and staff costs
|
15 days
|
|
efficacy of large polypectomy
Ramy czasowe: 6 months
|
assessment of residual adenoma at follow-up
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .