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Study on Complications, EfficAcy and Costs of Large Polypectomy (SCALP)

2016년 2월 23일 업데이트: Arnaldo Amato, Valduce Hospital

Colonoscopy has been shown to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer, through the recognition and removal of pre-cancerous lesions, which in most cases evolve with a sequence that goes through formation of high-grade dysplasia (HGD).

The probability of HGD increases with the increase of the lesion of the polyp itself. Lesions> 2 cm are present in 1% of colonoscopy screening. The resection of these lesions presents a greater technical difficulty and consequently a decrease in the efficiency. The rate of incomplete resection reported in the literature reaches 10% while that of recurrence / residual adenoma 16.4 / 31.7%.

The aim of the study SCALP is to evaluate the incidence of complications, efficacy and cost of endoscopic resection of colic lesions> 2cm in a setting of clinical practice in an unselected population

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Population undergoing large endoscopic polypectomy

설명

Inclusion Criteria:

  • adult patients undergoing large endoscopic polypectomy

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • incapacity to give informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
대장 내시경 인구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
complications of large polypectomy
기간: 15 days
incidence of polypectomy-related adverse events
15 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
costs of large polypectomy
기간: 15 days
assessment of the average cost per procedure, including devices and staff costs
15 days
efficacy of large polypectomy
기간: 6 months
assessment of residual adenoma at follow-up
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016.2

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