Subthalamic Nucleus Stimulation Effect on Gait Symmetry and Freezing of Gait (STIMSYM)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Unilateral modulation of subthalamic stimulation and its impact on freezing of gait in Parkinson's disease will be studied.
In a cross-over, doubleblind, randomized study, a 30% reduction of stimulation intensity of the less impacted side will be compared with chronic treatment with regard to frequency and duration of freezing of gait episodes.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Grenoble、フランス、38043
- CHU Grenoble
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Patients affiliated to social security Patient with idiopathic parkinson's disease, with deep brain stimulation since at least one year Freezing of gait Able to give inform consent
Exclusion Criteria:
Patient under guardianship, legal guardianship Psychosis Severe depression Severe cognitive troubles (Mattis < 130) Other neurologic or medical pathology interfering with gait
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Chronic Subthalamic nucleus stimulation
This arm is the reference, with the best stimulation parameters
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This arm is the reference, with the best stimulation parameters
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実験的:Unilateral reduction of stimulation
30% unilateral reduction of Subthalamic nucleus stimulation
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30% unilateral reduction of Subthalamic nucleus stimulation
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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improvement of Freezing of gait
時間枠:1 month after new stimulation parameters
|
the improvement will be measure with a composite score of items 12 + 13 on UPDRS II and items 10+11 on UPDRS III,
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1 month after new stimulation parameters
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Elena Moro, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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