Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Subthalamic Nucleus Stimulation Effect on Gait Symmetry and Freezing of Gait (STIMSYM)

20 сентября 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Impact of unilateral modulation of deep brain stimulation of the subthalamic nucleus on freezing of gait in Parkinson's disease

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Unilateral modulation of subthalamic stimulation and its impact on freezing of gait in Parkinson's disease will be studied.

In a cross-over, doubleblind, randomized study, a 30% reduction of stimulation intensity of the less impacted side will be compared with chronic treatment with regard to frequency and duration of freezing of gait episodes.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Patients affiliated to social security Patient with idiopathic parkinson's disease, with deep brain stimulation since at least one year Freezing of gait Able to give inform consent

Exclusion Criteria:

Patient under guardianship, legal guardianship Psychosis Severe depression Severe cognitive troubles (Mattis < 130) Other neurologic or medical pathology interfering with gait

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Chronic Subthalamic nucleus stimulation
This arm is the reference, with the best stimulation parameters
Процедура: Chronic Subthalamic nucleus stimulation
This arm is the reference, with the best stimulation parameters
Экспериментальный: Unilateral reduction of stimulation
30% unilateral reduction of Subthalamic nucleus stimulation
Процедура: Unilateral reduction of stimulation
30% unilateral reduction of Subthalamic nucleus stimulation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
improvement of Freezing of gait
Временное ограничение: 1 month after new stimulation parameters
the improvement will be measure with a composite score of items 12 + 13 on UPDRS II and items 10+11 on UPDRS III,
1 month after new stimulation parameters

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elena Moro, MD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A01323-42

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться