Subthalamic Nucleus Stimulation Effect on Gait Symmetry and Freezing of Gait (STIMSYM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Unilateral modulation of subthalamic stimulation and its impact on freezing of gait in Parkinson's disease will be studied.
In a cross-over, doubleblind, randomized study, a 30% reduction of stimulation intensity of the less impacted side will be compared with chronic treatment with regard to frequency and duration of freezing of gait episodes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- Chu Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients affiliated to social security Patient with idiopathic parkinson's disease, with deep brain stimulation since at least one year Freezing of gait Able to give inform consent
Exclusion Criteria:
Patient under guardianship, legal guardianship Psychosis Severe depression Severe cognitive troubles (Mattis < 130) Other neurologic or medical pathology interfering with gait
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Chronic Subthalamic nucleus stimulation
This arm is the reference, with the best stimulation parameters
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This arm is the reference, with the best stimulation parameters
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Experimental: Unilateral reduction of stimulation
30% unilateral reduction of Subthalamic nucleus stimulation
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30% unilateral reduction of Subthalamic nucleus stimulation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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improvement of Freezing of gait
Prazo: 1 month after new stimulation parameters
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the improvement will be measure with a composite score of items 12 + 13 on UPDRS II and items 10+11 on UPDRS III,
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1 month after new stimulation parameters
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elena Moro, MD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01323-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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