- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02704195
Subthalamic Nucleus Stimulation Effect on Gait Symmetry and Freezing of Gait (STIMSYM)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unilateral modulation of subthalamic stimulation and its impact on freezing of gait in Parkinson's disease will be studied.
In a cross-over, doubleblind, randomized study, a 30% reduction of stimulation intensity of the less impacted side will be compared with chronic treatment with regard to frequency and duration of freezing of gait episodes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients affiliated to social security Patient with idiopathic parkinson's disease, with deep brain stimulation since at least one year Freezing of gait Able to give inform consent
Exclusion Criteria:
Patient under guardianship, legal guardianship Psychosis Severe depression Severe cognitive troubles (Mattis < 130) Other neurologic or medical pathology interfering with gait
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Chronic Subthalamic nucleus stimulation
This arm is the reference, with the best stimulation parameters
|
This arm is the reference, with the best stimulation parameters
|
Eksperimentell: Unilateral reduction of stimulation
30% unilateral reduction of Subthalamic nucleus stimulation
|
30% unilateral reduction of Subthalamic nucleus stimulation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
improvement of Freezing of gait
Tidsramme: 1 month after new stimulation parameters
|
the improvement will be measure with a composite score of items 12 + 13 on UPDRS II and items 10+11 on UPDRS III,
|
1 month after new stimulation parameters
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elena Moro, MD, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A01323-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Chronic Subthalamic nucleus stimulation
-
Centre Hospitalier St AnneRekruttering