Acetaminophen Randomized Controlled Trial
2018年7月23日 更新者：NYU Langone Health
Prospective Randomized Control Trial Assessing Effects of Pre-Operative Acetaminophen in Isolated Meniscectomy Patients
Patients that are to undergo isolated meniscectomy will be randomized to 2 cohorts: one will take the FDA recommended dose of acetominophen (1000mg) 24hrs before surgery, one will be given a similarly looking placebo pill.
A multitude of post-op variables will be included, mainly pain scores and morphine equivalent doses at different time points.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- ASA Class I-II
- Patients scheduled for meniscectomy
Exclusion Criteria:
- Contraindication to acetaminophen (hypersensitivity, extensive alcohol history, liver disease, actively breastfeeding)
- Legally incompetent or mentally impaired (e.g., minors, Alzheimer's subjects, dementia, etc.)
- Younger than 18 years of age or older than 65
- Any patient considered a vulnerable subject
- Patients on pain medication prior to surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1000 Mg Acetaminophen
Acetaminophen will be given 24 hours before surgery
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Acetaminophen will be given 24 hours before scheduled surgery.
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アクティブコンパレータ：Placebo
A sugar pill will be given 24 hours before the scheduled surgery.
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Placebo will be given to subjects 24 hours before scheduled surgery.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Morphine-equivalent dose consumption
時間枠：7 days
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Total morphine-equivalent dose consumption during immediate post-op, phase 1 recover, phase II recovery, at 2 days, and at 7 days
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7 days
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Pain using the visual analogue scale
時間枠：7 Days
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The visual analogue scale is a scale with a line from 0 on one side and 100 on the other where the patient is asked to mark where they believe their pain is.
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7 Days
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Narcotic Use
時間枠：7 Days
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Total morphine-equivalent dose consumption during immediate post-op, phase 1 recover, phase II recovery, at 2 days, and at 7 days will also be recorded.
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7 Days
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Measure of time to discharge from the PACU
時間枠：7 Days
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Time to discharge from the PACU
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7 Days
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Measure of time to discharge from hospital
時間枠：7 Days
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Time to discharge from the hospital
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7 Days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月16日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月19日
試験登録日
最初に提出
2016年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月23日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。