Acetaminophen Randomized Controlled Trial
2018年7月23日 更新者：NYU Langone Health
Prospective Randomized Control Trial Assessing Effects of Pre-Operative Acetaminophen in Isolated Meniscectomy Patients
Patients that are to undergo isolated meniscectomy will be randomized to 2 cohorts: one will take the FDA recommended dose of acetominophen (1000mg) 24hrs before surgery, one will be given a similarly looking placebo pill.
A multitude of post-op variables will be included, mainly pain scores and morphine equivalent doses at different time points.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- ASA Class I-II
- Patients scheduled for meniscectomy
Exclusion Criteria:
- Contraindication to acetaminophen (hypersensitivity, extensive alcohol history, liver disease, actively breastfeeding)
- Legally incompetent or mentally impaired (e.g., minors, Alzheimer's subjects, dementia, etc.)
- Younger than 18 years of age or older than 65
- Any patient considered a vulnerable subject
- Patients on pain medication prior to surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1000 Mg Acetaminophen
Acetaminophen will be given 24 hours before surgery
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Acetaminophen will be given 24 hours before scheduled surgery.
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有源比较器：Placebo
A sugar pill will be given 24 hours before the scheduled surgery.
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Placebo will be given to subjects 24 hours before scheduled surgery.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Morphine-equivalent dose consumption
大体时间：7 days
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Total morphine-equivalent dose consumption during immediate post-op, phase 1 recover, phase II recovery, at 2 days, and at 7 days
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7 days
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Pain using the visual analogue scale
大体时间：7 Days
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The visual analogue scale is a scale with a line from 0 on one side and 100 on the other where the patient is asked to mark where they believe their pain is.
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7 Days
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Narcotic Use
大体时间：7 Days
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Total morphine-equivalent dose consumption during immediate post-op, phase 1 recover, phase II recovery, at 2 days, and at 7 days will also be recorded.
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7 Days
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Measure of time to discharge from the PACU
大体时间：7 Days
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Time to discharge from the PACU
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7 Days
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Measure of time to discharge from hospital
大体时间：7 Days
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Time to discharge from the hospital
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7 Days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月16日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月19日
研究注册日期
首次提交
2016年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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