Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acetaminophen Randomized Controlled Trial

23 juli 2018 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Prospective Randomized Control Trial Assessing Effects of Pre-Operative Acetaminophen in Isolated Meniscectomy Patients

Patients that are to undergo isolated meniscectomy will be randomized to 2 cohorts: one will take the FDA recommended dose of acetominophen (1000mg) 24hrs before surgery, one will be given a similarly looking placebo pill. A multitude of post-op variables will be included, mainly pain scores and morphine equivalent doses at different time points.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Must be at least 18 years of age
  • ASA Class I-II
  • Patients scheduled for meniscectomy

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to acetaminophen (hypersensitivity, extensive alcohol history, liver disease, actively breastfeeding)
  • Legally incompetent or mentally impaired (e.g., minors, Alzheimer's subjects, dementia, etc.)
  • Younger than 18 years of age or older than 65
  • Any patient considered a vulnerable subject
  • Patients on pain medication prior to surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1000 Mg Acetaminophen
Acetaminophen will be given 24 hours before surgery
Geneesmiddel: Acetaminophen
Acetaminophen will be given 24 hours before scheduled surgery.
Actieve vergelijker: Placebo
A sugar pill will be given 24 hours before the scheduled surgery.
Ander: Placebo
Placebo will be given to subjects 24 hours before scheduled surgery.
Andere namen:
  • Suiker pil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morphine-equivalent dose consumption
Tijdsspanne: 7 days
Total morphine-equivalent dose consumption during immediate post-op, phase 1 recover, phase II recovery, at 2 days, and at 7 days
7 days
Pain using the visual analogue scale
Tijdsspanne: 7 Days
The visual analogue scale is a scale with a line from 0 on one side and 100 on the other where the patient is asked to mark where they believe their pain is.
7 Days
Narcotic Use
Tijdsspanne: 7 Days
Total morphine-equivalent dose consumption during immediate post-op, phase 1 recover, phase II recovery, at 2 days, and at 7 days will also be recorded.
7 Days
Measure of time to discharge from the PACU
Tijdsspanne: 7 Days
Time to discharge from the PACU
7 Days
Measure of time to discharge from hospital
Tijdsspanne: 7 Days
Time to discharge from the hospital
7 Days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-01297

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren