Claudication, Systematic Evaluation of Limp on Treadmill (CLAUSEL)
2020年8月13日 更新者：University Hospital, Angers
Claudication et Fatigue Musculaire de l'artériopathe
Vascular claudication is a common cause of functional limitation.
This painful condition is a source overall muscle deconditioning in the peripheral arterial diseased (PAD) patient leading gradually to a state accented inactivity.
The characterization of the claudication as it results from a proximal or distal ischemia has never carried out.
Investigators will analyze dynamic pedometer parameter throughout walking tests in PAD patients with claudication
調査の概要
詳細な説明
Patients referred for exercise tests on treadmill for the quantification of walking ability will gave a recording of their walking parameters through an instrumented treadmill recording biomechanic parameters (surface electromyography, walking pace; force of the foot/treadmill interface, length of the step.. etc.) Analysis will be performed until walking is stopped due to usual claudication during a constant load 2 miles per hour 10% slope treadmill procedure.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients complaining claudication and referred for a treadmill test
説明
Inclusion Criteria:
- Referred for treadmill testing
- Age > 18
- Claudication
- Covered by the French Healthcare system
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Unstable angina
- History of lower limb osteo articular rheumatologic disease
- Lower limb amputation
- Cardiac or respiratory failure
- Neurologic disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PAD patients
Patients with grade 1 claudication Measurement of biomechanic parameters while walking on treadmill
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recording of biomechanic parameters and surface electromyography at the thigh and calf level throughout the walking period, in PAD patients .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Root mean square (RMS) of the electromyogram signal
時間枠：Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
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Calculation for the difference (change) in RMS value at the end vs.beginning of the walking test (RMS is calculated over 15 sec at rest and 15 sec just before the end of the walking period)
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Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：pierre Abraham, MD PhD、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2016年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月13日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。