Claudication, Systematic Evaluation of Limp on Treadmill (CLAUSEL)
2020年8月13日 更新者：University Hospital, Angers
Claudication et Fatigue Musculaire de l'artériopathe
Vascular claudication is a common cause of functional limitation.
This painful condition is a source overall muscle deconditioning in the peripheral arterial diseased (PAD) patient leading gradually to a state accented inactivity.
The characterization of the claudication as it results from a proximal or distal ischemia has never carried out.
Investigators will analyze dynamic pedometer parameter throughout walking tests in PAD patients with claudication
研究概览
详细说明
Patients referred for exercise tests on treadmill for the quantification of walking ability will gave a recording of their walking parameters through an instrumented treadmill recording biomechanic parameters (surface electromyography, walking pace; force of the foot/treadmill interface, length of the step.. etc.) Analysis will be performed until walking is stopped due to usual claudication during a constant load 2 miles per hour 10% slope treadmill procedure.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients complaining claudication and referred for a treadmill test
描述
Inclusion Criteria:
- Referred for treadmill testing
- Age > 18
- Claudication
- Covered by the French Healthcare system
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Unstable angina
- History of lower limb osteo articular rheumatologic disease
- Lower limb amputation
- Cardiac or respiratory failure
- Neurologic disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PAD patients
Patients with grade 1 claudication Measurement of biomechanic parameters while walking on treadmill
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recording of biomechanic parameters and surface electromyography at the thigh and calf level throughout the walking period, in PAD patients .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Root mean square (RMS) of the electromyogram signal
大体时间：Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
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Calculation for the difference (change) in RMS value at the end vs.beginning of the walking test (RMS is calculated over 15 sec at rest and 15 sec just before the end of the walking period)
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Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：pierre Abraham, MD PhD、University Hospital, Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2016年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月27日
首次发布 (估计)
2016年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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