Claudication, Systematic Evaluation of Limp on Treadmill (CLAUSEL)
13 agosto 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers
Claudication et Fatigue Musculaire de l'artériopathe
Vascular claudication is a common cause of functional limitation.
This painful condition is a source overall muscle deconditioning in the peripheral arterial diseased (PAD) patient leading gradually to a state accented inactivity.
The characterization of the claudication as it results from a proximal or distal ischemia has never carried out.
Investigators will analyze dynamic pedometer parameter throughout walking tests in PAD patients with claudication
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients referred for exercise tests on treadmill for the quantification of walking ability will gave a recording of their walking parameters through an instrumented treadmill recording biomechanic parameters (surface electromyography, walking pace; force of the foot/treadmill interface, length of the step.. etc.) Analysis will be performed until walking is stopped due to usual claudication during a constant load 2 miles per hour 10% slope treadmill procedure.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients complaining claudication and referred for a treadmill test
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Referred for treadmill testing
- Age > 18
- Claudication
- Covered by the French Healthcare system
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Unstable angina
- History of lower limb osteo articular rheumatologic disease
- Lower limb amputation
- Cardiac or respiratory failure
- Neurologic disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PAD patients
Patients with grade 1 claudication Measurement of biomechanic parameters while walking on treadmill
|
recording of biomechanic parameters and surface electromyography at the thigh and calf level throughout the walking period, in PAD patients .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Root mean square (RMS) of the electromyogram signal
Lasso di tempo: Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
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Calculation for the difference (change) in RMS value at the end vs.beginning of the walking test (RMS is calculated over 15 sec at rest and 15 sec just before the end of the walking period)
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Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: pierre Abraham, MD PhD, University Hospital, Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A000052-49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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