- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02754804
Claudication, Systematic Evaluation of Limp on Treadmill (CLAUSEL)
2020. augusztus 13. frissítette: University Hospital, Angers
Claudication et Fatigue Musculaire de l'artériopathe
Vascular claudication is a common cause of functional limitation.
This painful condition is a source overall muscle deconditioning in the peripheral arterial diseased (PAD) patient leading gradually to a state accented inactivity.
The characterization of the claudication as it results from a proximal or distal ischemia has never carried out.
Investigators will analyze dynamic pedometer parameter throughout walking tests in PAD patients with claudication
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients referred for exercise tests on treadmill for the quantification of walking ability will gave a recording of their walking parameters through an instrumented treadmill recording biomechanic parameters (surface electromyography, walking pace; force of the foot/treadmill interface, length of the step.. etc.) Analysis will be performed until walking is stopped due to usual claudication during a constant load 2 miles per hour 10% slope treadmill procedure.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
190
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients complaining claudication and referred for a treadmill test
Leírás
Inclusion Criteria:
- Referred for treadmill testing
- Age > 18
- Claudication
- Covered by the French Healthcare system
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Unstable angina
- History of lower limb osteo articular rheumatologic disease
- Lower limb amputation
- Cardiac or respiratory failure
- Neurologic disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PAD patients
Patients with grade 1 claudication Measurement of biomechanic parameters while walking on treadmill
|
recording of biomechanic parameters and surface electromyography at the thigh and calf level throughout the walking period, in PAD patients .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Root mean square (RMS) of the electromyogram signal
Időkeret: Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
|
Calculation for the difference (change) in RMS value at the end vs.beginning of the walking test (RMS is calculated over 15 sec at rest and 15 sec just before the end of the walking period)
|
Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: pierre Abraham, MD PhD, University Hospital, Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A000052-49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Kinepict Health Ltd.Semmelweis University Heart and Vascular CenterBefejezvePerifériás artériás betegség | Perifériás artériás betegség | Femorális artéria elzáródás | Illusztráció artéria szűkület | Végtagi ischaemia | Femorális artéria szűkület | Poplitealis szűkület | Crural Artery TrombosisMagyarország