- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02754804
Claudication, Systematic Evaluation of Limp on Treadmill (CLAUSEL)
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Angers
Claudication et Fatigue Musculaire de l'artériopathe
Vascular claudication is a common cause of functional limitation.
This painful condition is a source overall muscle deconditioning in the peripheral arterial diseased (PAD) patient leading gradually to a state accented inactivity.
The characterization of the claudication as it results from a proximal or distal ischemia has never carried out.
Investigators will analyze dynamic pedometer parameter throughout walking tests in PAD patients with claudication
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients referred for exercise tests on treadmill for the quantification of walking ability will gave a recording of their walking parameters through an instrumented treadmill recording biomechanic parameters (surface electromyography, walking pace; force of the foot/treadmill interface, length of the step.. etc.) Analysis will be performed until walking is stopped due to usual claudication during a constant load 2 miles per hour 10% slope treadmill procedure.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients complaining claudication and referred for a treadmill test
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Referred for treadmill testing
- Age > 18
- Claudication
- Covered by the French Healthcare system
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Unstable angina
- History of lower limb osteo articular rheumatologic disease
- Lower limb amputation
- Cardiac or respiratory failure
- Neurologic disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PAD patients
Patients with grade 1 claudication Measurement of biomechanic parameters while walking on treadmill
|
recording of biomechanic parameters and surface electromyography at the thigh and calf level throughout the walking period, in PAD patients .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Root mean square (RMS) of the electromyogram signal
Aikaikkuna: Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
|
Calculation for the difference (change) in RMS value at the end vs.beginning of the walking test (RMS is calculated over 15 sec at rest and 15 sec just before the end of the walking period)
|
Evaluation is complete immediately at the end of each walking test. (The end of the walking period is the end of participation of each patient, no follow up of patients)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: pierre Abraham, MD PhD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A000052-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat