Effects a Rehabilitation Program in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting
2016年5月3日 更新者：Solange Guizilini、Federal University of São Paulo
Effects of Exercise Rehabilitation Program at Hospitalar Fase on Inflammatory Markers, Functional Capacity and Clinical Outcomes in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting
This study aims to analyze effects of three types of cardiac rehabilitation protocol on fuctional capacity, inflammatory markers, pulmonary function and clinical outcomes after coronary artery bypass grafting (CABG) in patients with left ventricular disfunction.
Patients will be randomized and allocated in three groups according to type of exercise protocol: 1. walk; 2. cycle; 3. functional electrical stimulation.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
Several studies have been demonstrated beneficial effects of exercise to minimize impact of CABG. However, there is no consensus on what kind of exercise is safe and effective for patients with left ventricular dysfunction.
Walking
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、04023062
- 募集
- Federal University of São Paulo
-
コンタクト：
- Solange Guizilini, PhD
- 電話番号：+5511982887753
- メール：s_guizilini@yahoo.com.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Coronary artery disease proven by coronary angiography;
- Elective CABG;
- No acute or chronic pulmonary disease;
- Patients after surgery, keep in spontaneous ventilation on first postoperative day;
- Absence of neurological, neuromuscular, musculoskeletal and osteoarticular incapacitating;
- Consent form signed for participation in the survey.
Exclusion Criteria:
- Inability to perform spirometry;
- Presence of acute lung disease or chronic;
- Surgical indication of urgency;
- Morbid obesity;
- Hemodynamics instability at the time of spirometry or during six minutes walking test;
- Intraoperative death or until the sixth postoperative day;
- Patients remaining in mechanical prolonged ventilation for more than 12 hours;
- Severe cardiac arrhythmia during application of assessment protocols and exercises (ventricular tachycardia, atrioventricular block second or degree) any other condition the investigator's discretion put the patient at increased risk with beginning of the year; Any change that may lead to failure of proposed protocols.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Walking exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking.
The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position.
From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
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Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking.
The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position.
From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
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実験的：Stationary cycling exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
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Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
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実験的：Neuromuscular electrical stimulation
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.
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Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional Capacity
時間枠：Up to ten days after surgery, at hospital discharge.
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Participants will be submitted to six minute walk test on preoperative period and sixth postoperative day (or before hospital discharge) to evaluate functional capacity.
The test will be performed with a mobile device to measure metabolic response to exercise (Oxycon™ Mobile).
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Up to ten days after surgery, at hospital discharge.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Inflammatory markers
時間枠：in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.
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Blood sample will be collected to measure inflammatory markers (TNF-alpha and interleukins) and to compare exercise effects on inflammatory response after surgery.
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in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Solange Guizilini, PhD、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月3日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。