Effects a Rehabilitation Program in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting
3 de maio de 2016 atualizado por: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Effects of Exercise Rehabilitation Program at Hospitalar Fase on Inflammatory Markers, Functional Capacity and Clinical Outcomes in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting
This study aims to analyze effects of three types of cardiac rehabilitation protocol on fuctional capacity, inflammatory markers, pulmonary function and clinical outcomes after coronary artery bypass grafting (CABG) in patients with left ventricular disfunction.
Patients will be randomized and allocated in three groups according to type of exercise protocol: 1. walk; 2. cycle; 3. functional electrical stimulation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Several studies have been demonstrated beneficial effects of exercise to minimize impact of CABG. However, there is no consensus on what kind of exercise is safe and effective for patients with left ventricular dysfunction.
Walking
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023062
- Recrutamento
- Federal University of São Paulo
-
Contato:
- Solange Guizilini, PhD
- Número de telefone: +5511982887753
- E-mail: s_guizilini@yahoo.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Coronary artery disease proven by coronary angiography;
- Elective CABG;
- No acute or chronic pulmonary disease;
- Patients after surgery, keep in spontaneous ventilation on first postoperative day;
- Absence of neurological, neuromuscular, musculoskeletal and osteoarticular incapacitating;
- Consent form signed for participation in the survey.
Exclusion Criteria:
- Inability to perform spirometry;
- Presence of acute lung disease or chronic;
- Surgical indication of urgency;
- Morbid obesity;
- Hemodynamics instability at the time of spirometry or during six minutes walking test;
- Intraoperative death or until the sixth postoperative day;
- Patients remaining in mechanical prolonged ventilation for more than 12 hours;
- Severe cardiac arrhythmia during application of assessment protocols and exercises (ventricular tachycardia, atrioventricular block second or degree) any other condition the investigator's discretion put the patient at increased risk with beginning of the year; Any change that may lead to failure of proposed protocols.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Walking exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking.
The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position.
From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
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Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking.
The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position.
From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
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Experimental: Stationary cycling exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
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Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
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Experimental: Neuromuscular electrical stimulation
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.
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Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Functional Capacity
Prazo: Up to ten days after surgery, at hospital discharge.
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Participants will be submitted to six minute walk test on preoperative period and sixth postoperative day (or before hospital discharge) to evaluate functional capacity.
The test will be performed with a mobile device to measure metabolic response to exercise (Oxycon™ Mobile).
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Up to ten days after surgery, at hospital discharge.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflammatory markers
Prazo: in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.
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Blood sample will be collected to measure inflammatory markers (TNF-alpha and interleukins) and to compare exercise effects on inflammatory response after surgery.
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in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Solange Guizilini, PhD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31295914.0.0000.5505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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