Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects a Rehabilitation Program in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting

3. května 2016 aktualizováno: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo

Effects of Exercise Rehabilitation Program at Hospitalar Fase on Inflammatory Markers, Functional Capacity and Clinical Outcomes in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting

This study aims to analyze effects of three types of cardiac rehabilitation protocol on fuctional capacity, inflammatory markers, pulmonary function and clinical outcomes after coronary artery bypass grafting (CABG) in patients with left ventricular disfunction. Patients will be randomized and allocated in three groups according to type of exercise protocol: 1. walk; 2. cycle; 3. functional electrical stimulation.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Several studies have been demonstrated beneficial effects of exercise to minimize impact of CABG. However, there is no consensus on what kind of exercise is safe and effective for patients with left ventricular dysfunction.

Walking

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023062
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Coronary artery disease proven by coronary angiography;
  • Elective CABG;
  • No acute or chronic pulmonary disease;
  • Patients after surgery, keep in spontaneous ventilation on first postoperative day;
  • Absence of neurological, neuromuscular, musculoskeletal and osteoarticular incapacitating;
  • Consent form signed for participation in the survey.

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform spirometry;
  • Presence of acute lung disease or chronic;
  • Surgical indication of urgency;
  • Morbid obesity;
  • Hemodynamics instability at the time of spirometry or during six minutes walking test;
  • Intraoperative death or until the sixth postoperative day;
  • Patients remaining in mechanical prolonged ventilation for more than 12 hours;
  • Severe cardiac arrhythmia during application of assessment protocols and exercises (ventricular tachycardia, atrioventricular block second or degree) any other condition the investigator's discretion put the patient at increased risk with beginning of the year; Any change that may lead to failure of proposed protocols.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Walking exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking. The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10). On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position. From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
Jiný: Walking exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking. The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10). On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position. From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
Experimentální: Stationary cycling exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs. From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
Jiný: Stationary cycling exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs. From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
Experimentální: Neuromuscular electrical stimulation
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs. From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.
Jiný: Neuromuscular electrical stimulation
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs. From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional Capacity
Časové okno: Up to ten days after surgery, at hospital discharge.
Participants will be submitted to six minute walk test on preoperative period and sixth postoperative day (or before hospital discharge) to evaluate functional capacity. The test will be performed with a mobile device to measure metabolic response to exercise (Oxycon™ Mobile).
Up to ten days after surgery, at hospital discharge.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inflammatory markers
Časové okno: in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.
Blood sample will be collected to measure inflammatory markers (TNF-alpha and interleukins) and to compare exercise effects on inflammatory response after surgery.
in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Solange Guizilini, PhD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31295914.0.0000.5505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Walking exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit