Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects a Rehabilitation Program in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting

3 maja 2016 zaktualizowane przez: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo

Effects of Exercise Rehabilitation Program at Hospitalar Fase on Inflammatory Markers, Functional Capacity and Clinical Outcomes in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting

This study aims to analyze effects of three types of cardiac rehabilitation protocol on fuctional capacity, inflammatory markers, pulmonary function and clinical outcomes after coronary artery bypass grafting (CABG) in patients with left ventricular disfunction. Patients will be randomized and allocated in three groups according to type of exercise protocol: 1. walk; 2. cycle; 3. functional electrical stimulation.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Several studies have been demonstrated beneficial effects of exercise to minimize impact of CABG. However, there is no consensus on what kind of exercise is safe and effective for patients with left ventricular dysfunction.

Walking

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023062
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Coronary artery disease proven by coronary angiography;
  • Elective CABG;
  • No acute or chronic pulmonary disease;
  • Patients after surgery, keep in spontaneous ventilation on first postoperative day;
  • Absence of neurological, neuromuscular, musculoskeletal and osteoarticular incapacitating;
  • Consent form signed for participation in the survey.

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform spirometry;
  • Presence of acute lung disease or chronic;
  • Surgical indication of urgency;
  • Morbid obesity;
  • Hemodynamics instability at the time of spirometry or during six minutes walking test;
  • Intraoperative death or until the sixth postoperative day;
  • Patients remaining in mechanical prolonged ventilation for more than 12 hours;
  • Severe cardiac arrhythmia during application of assessment protocols and exercises (ventricular tachycardia, atrioventricular block second or degree) any other condition the investigator's discretion put the patient at increased risk with beginning of the year; Any change that may lead to failure of proposed protocols.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walking exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking. The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10). On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position. From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
Inny: Walking exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking. The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10). On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position. From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
Eksperymentalny: Stationary cycling exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs. From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
Inny: Stationary cycling exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs. From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
Eksperymentalny: Neuromuscular electrical stimulation
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs. From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.
Inny: Neuromuscular electrical stimulation
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs. From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Capacity
Ramy czasowe: Up to ten days after surgery, at hospital discharge.
Participants will be submitted to six minute walk test on preoperative period and sixth postoperative day (or before hospital discharge) to evaluate functional capacity. The test will be performed with a mobile device to measure metabolic response to exercise (Oxycon™ Mobile).
Up to ten days after surgery, at hospital discharge.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inflammatory markers
Ramy czasowe: in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.
Blood sample will be collected to measure inflammatory markers (TNF-alpha and interleukins) and to compare exercise effects on inflammatory response after surgery.
in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Solange Guizilini, PhD, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31295914.0.0000.5505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj