Effects a Rehabilitation Program in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting
3 мая 2016 г. обновлено: Solange Guizilini, Federal University of São Paulo
Effects of Exercise Rehabilitation Program at Hospitalar Fase on Inflammatory Markers, Functional Capacity and Clinical Outcomes in Patients With Left Ventricular Dysfunction After Coronary Artery Bypass Grafting
This study aims to analyze effects of three types of cardiac rehabilitation protocol on fuctional capacity, inflammatory markers, pulmonary function and clinical outcomes after coronary artery bypass grafting (CABG) in patients with left ventricular disfunction.
Patients will be randomized and allocated in three groups according to type of exercise protocol: 1. walk; 2. cycle; 3. functional electrical stimulation.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Several studies have been demonstrated beneficial effects of exercise to minimize impact of CABG. However, there is no consensus on what kind of exercise is safe and effective for patients with left ventricular dysfunction.
Walking
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04023062
- Рекрутинг
- Federal University of São Paulo
-
Контакт:
- Solange Guizilini, PhD
- Номер телефона: +5511982887753
- Электронная почта: s_guizilini@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Coronary artery disease proven by coronary angiography;
- Elective CABG;
- No acute or chronic pulmonary disease;
- Patients after surgery, keep in spontaneous ventilation on first postoperative day;
- Absence of neurological, neuromuscular, musculoskeletal and osteoarticular incapacitating;
- Consent form signed for participation in the survey.
Exclusion Criteria:
- Inability to perform spirometry;
- Presence of acute lung disease or chronic;
- Surgical indication of urgency;
- Morbid obesity;
- Hemodynamics instability at the time of spirometry or during six minutes walking test;
- Intraoperative death or until the sixth postoperative day;
- Patients remaining in mechanical prolonged ventilation for more than 12 hours;
- Severe cardiac arrhythmia during application of assessment protocols and exercises (ventricular tachycardia, atrioventricular block second or degree) any other condition the investigator's discretion put the patient at increased risk with beginning of the year; Any change that may lead to failure of proposed protocols.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Walking exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking.
The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position.
From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
|
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs, stationary running and walking.
The intensity of walk will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
On first postoperative day, participants will perform exercises in supine position.
From the second to the fifth postoperative day, they will perform progressive walking.
|
|
Экспериментальный: Stationary cycling exercise
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
|
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, they will perform progressive cycling exercise.The intensity of cycling will be determined by the Borg's sujective effort perception scale - (modified from zero to 10).
|
|
Экспериментальный: Neuromuscular electrical stimulation
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.
|
Participants will be sumitted to progressive exercises and supervised by a physiotherapist, active-assisted to free active exercise in upper and lower limbs.
From the first to the fifth postoperative day, quadriceps and gastrocnemius muscles will be percutaneous stimulated with the following parameters: Synchronic mode, 50Hz, 400uS, time on 10s, time off 20s, intensity as tolerated by the patient.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Capacity
Временное ограничение: Up to ten days after surgery, at hospital discharge.
|
Participants will be submitted to six minute walk test on preoperative period and sixth postoperative day (or before hospital discharge) to evaluate functional capacity.
The test will be performed with a mobile device to measure metabolic response to exercise (Oxycon™ Mobile).
|
Up to ten days after surgery, at hospital discharge.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Inflammatory markers
Временное ограничение: in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.
|
Blood sample will be collected to measure inflammatory markers (TNF-alpha and interleukins) and to compare exercise effects on inflammatory response after surgery.
|
in-hospital postoperative period, up to ten days after surgery.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Solange Guizilini, PhD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31295914.0.0000.5505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .