このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Ecological Momentary Assessment of Behavioral and Psychosocial Predictors of Weight Loss Following Bariatric Surgery

2022年6月10日 更新者:John Graham Thomas、The Miriam Hospital
Bariatric surgery is a powerful tool for producing significant and durable weight loss. Yet, not all patients achieve initial weight loss success and many patients have weight regain as early as 1-2 years post-surgery. Suboptimal weight loss patterns not fully explained by surgical, demographic, and medical factors has led to greater emphasis on patient behaviors evidenced by clinical guidelines that focus on appropriate eating and physical activity. However, research to inform such guidelines typically has relied on imprecise measures or not been specific to bariatric surgery. There is also little understanding of mechanisms by which psychosocial factors influence outcomes. Thus, there is a need to: (a) measure behaviors and psychosocial factors thought to be related to surgical outcomes (particularly those emphasized in guidelines) using innovative strategies to maximize data quality, (b) determine which behaviors and psychosocial factors are related to outcomes, and (c) explore how psychosocial factors influence weight both directly and via influences on behavior. Our research team was the first to employ innovative mobile health (mHealth) technology within an Ecological Momentary Assessment (EMA) framework to measure adherence to recommended behaviors at 6 months post-surgery. The investigators propose to build on this work by using EMA to measure behavioral, psychosocial, and environmental factors over a longer period to understand how they predict success and risk after surgery. An NIH-funded multi-sensor PiLR HEALTH platform will integrate objective sensor data measuring behaviors and the environments in which they are performed with self-report information collected via smartphone in real-time and in patients' natural environment. Participants (N=100) recruited from 2 ASMBS-designated centers of excellence will complete a 10-day EMA protocol pre-surgery and at 3, 6, and 12 months post-surgery to assess recommended behaviors [e.g., meal frequency, PA], psychosocial indicators with the most prior evidence of an association with surgical outcomes (e.g., mood/depression), and key environmental factors (e.g., type/quality of the food environment). Participants will also be weighed at the above time points. Along with describing patterns in behaviors and their relation to weight loss, the investigators will test causal models to understand how complex systems of behavioral, psychosocial, and environmental factors affect weight loss, and to identify optimal targets for intervention. This project has the potential to build a much more sophisticated and valid understanding of who is and is not successful after bariatric surgery and why. This new understanding will directly contribute to improved (i.e., specific, consistent, and validated) guidelines for recommended pre and postoperative behaviors, which could lead to improved surgical outcomes. The enhanced understanding will also inform behavioral, psychosocial, and environmental targets for intervention that are mostly likely to improve surgical outcomes.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Individuals diagnosed with obesity who plan to have bariatric surgery within 8 weeks.

説明

Inclusion Criteria:

  • Body mass index of at least 35 kg/m-squared

Exclusion Criteria:

  • Currently involved in a weight loss or related behavioral form of treatment outside the context of standard surgical care
  • Any condition that in the opinion of the investigators would preclude adherence to the measurement protocol, including plans to relocate, substance abuse or other significant psychiatric problems, or terminal illness

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Weight Loss
時間枠:12-months post bariatric surgery
12-months post bariatric surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月4日

一次修了 (実際)

2019年3月21日

研究の完了 (実際)

2019年3月21日

試験登録日

最初に提出

2016年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月10日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01DK108579 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する