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Histological Differentiation Grade Predicted by Ultrasound Backscatterer Imaging

2016年5月25日 更新者：National Taiwan University Hospital

Histological grade of hepatocellular carcinoma (HCC) is an important prognostic factor affecting patient survival. It has been divided into four grades from I to IV on the basis of histological differentiation. Grade I is the best differentiated consisting of small tumor cells arranged in thin trabeculae. Cells with higher grade are larger and less differentiated with hyperchromatic nuclei and loss of trabecular pattern.

Ultrasound is an imaging modality frequently used to evaluate liver tumors because of its convenience, real-time, less expensive and no radiation exposure. However, ultrasonographic evaluation by conventional B-mode image is semi quantitative and subjective. It still cannot replace liver biopsy for the evaluation of HCC.

This study is aimed to quantify the image characters of B-mode image and the scatterer properties using Nakagami distribution. Nakagami parameter is a general model to describe the distribution of scatterers. Therefore, the investigators hypothesized that Nakagami parameter may also reflect the histological changes in different grades of HCC.

In this study, the resected HCC tumor samples will be collected from the participants who are going to receive surgical resection, and the tumor US images and Nakagami values will be obtained via the single-element ultrasound system. The correlation between the ultrasound backscatter parameter and the differentiation grade will be analyzed.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、10051
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with HCC who have received surgical resection

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 21 to 75
  • Patients with HCC who underwent surgery
  • The resected tumor was measured larger than 3 cm

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received other treatment in 6 months
  • Patients who couldn't regular follow-up

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Hepatocellular carcinoma
patients HCC who are going to receive surgical resection

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recurrence-free survival
時間枠：within two years after surgery
Suspected recurrences will be confirmed by CT or MRI.
within two years after surgery
Liver-related mortality
時間枠：five years
five years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ming-Chih Ho, MD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月25日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201505107RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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