- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02786199
Histological Differentiation Grade Predicted by Ultrasound Backscatterer Imaging
Histological grade of hepatocellular carcinoma (HCC) is an important prognostic factor affecting patient survival. It has been divided into four grades from I to IV on the basis of histological differentiation. Grade I is the best differentiated consisting of small tumor cells arranged in thin trabeculae. Cells with higher grade are larger and less differentiated with hyperchromatic nuclei and loss of trabecular pattern.
Ultrasound is an imaging modality frequently used to evaluate liver tumors because of its convenience, real-time, less expensive and no radiation exposure. However, ultrasonographic evaluation by conventional B-mode image is semi quantitative and subjective. It still cannot replace liver biopsy for the evaluation of HCC.
This study is aimed to quantify the image characters of B-mode image and the scatterer properties using Nakagami distribution. Nakagami parameter is a general model to describe the distribution of scatterers. Therefore, the investigators hypothesized that Nakagami parameter may also reflect the histological changes in different grades of HCC.
In this study, the resected HCC tumor samples will be collected from the participants who are going to receive surgical resection, and the tumor US images and Nakagami values will be obtained via the single-element ultrasound system. The correlation between the ultrasound backscatter parameter and the differentiation grade will be analyzed.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10051
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 21 to 75
- Patients with HCC who underwent surgery
- The resected tumor was measured larger than 3 cm
Exclusion Criteria:
- Patients who have received other treatment in 6 months
- Patients who couldn't regular follow-up
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hepatocellular carcinoma
patients HCC who are going to receive surgical resection
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrence-free survival
Periodo de tiempo: within two years after surgery
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Suspected recurrences will be confirmed by CT or MRI.
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within two years after surgery
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Liver-related mortality
Periodo de tiempo: five years
|
five years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Chih Ho, MD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 201505107RINA
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