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Histological Differentiation Grade Predicted by Ultrasound Backscatterer Imaging

25. Mai 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Histological grade of hepatocellular carcinoma (HCC) is an important prognostic factor affecting patient survival. It has been divided into four grades from I to IV on the basis of histological differentiation. Grade I is the best differentiated consisting of small tumor cells arranged in thin trabeculae. Cells with higher grade are larger and less differentiated with hyperchromatic nuclei and loss of trabecular pattern.

Ultrasound is an imaging modality frequently used to evaluate liver tumors because of its convenience, real-time, less expensive and no radiation exposure. However, ultrasonographic evaluation by conventional B-mode image is semi quantitative and subjective. It still cannot replace liver biopsy for the evaluation of HCC.

This study is aimed to quantify the image characters of B-mode image and the scatterer properties using Nakagami distribution. Nakagami parameter is a general model to describe the distribution of scatterers. Therefore, the investigators hypothesized that Nakagami parameter may also reflect the histological changes in different grades of HCC.

In this study, the resected HCC tumor samples will be collected from the participants who are going to receive surgical resection, and the tumor US images and Nakagami values will be obtained via the single-element ultrasound system. The correlation between the ultrasound backscatter parameter and the differentiation grade will be analyzed.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with HCC who have received surgical resection

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 21 to 75
  • Patients with HCC who underwent surgery
  • The resected tumor was measured larger than 3 cm

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received other treatment in 6 months
  • Patients who couldn't regular follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hepatocellular carcinoma
patients HCC who are going to receive surgical resection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recurrence-free survival
Zeitfenster: within two years after surgery
Suspected recurrences will be confirmed by CT or MRI.
within two years after surgery
Liver-related mortality
Zeitfenster: five years
five years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming-Chih Ho, MD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201505107RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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