- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02786199
Histological Differentiation Grade Predicted by Ultrasound Backscatterer Imaging
Histological grade of hepatocellular carcinoma (HCC) is an important prognostic factor affecting patient survival. It has been divided into four grades from I to IV on the basis of histological differentiation. Grade I is the best differentiated consisting of small tumor cells arranged in thin trabeculae. Cells with higher grade are larger and less differentiated with hyperchromatic nuclei and loss of trabecular pattern.
Ultrasound is an imaging modality frequently used to evaluate liver tumors because of its convenience, real-time, less expensive and no radiation exposure. However, ultrasonographic evaluation by conventional B-mode image is semi quantitative and subjective. It still cannot replace liver biopsy for the evaluation of HCC.
This study is aimed to quantify the image characters of B-mode image and the scatterer properties using Nakagami distribution. Nakagami parameter is a general model to describe the distribution of scatterers. Therefore, the investigators hypothesized that Nakagami parameter may also reflect the histological changes in different grades of HCC.
In this study, the resected HCC tumor samples will be collected from the participants who are going to receive surgical resection, and the tumor US images and Nakagami values will be obtained via the single-element ultrasound system. The correlation between the ultrasound backscatter parameter and the differentiation grade will be analyzed.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10051
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age 21 to 75
- Patients with HCC who underwent surgery
- The resected tumor was measured larger than 3 cm
Exclusion Criteria:
- Patients who have received other treatment in 6 months
- Patients who couldn't regular follow-up
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hepatocellular carcinoma
patients HCC who are going to receive surgical resection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recurrence-free survival
Délai: within two years after surgery
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Suspected recurrences will be confirmed by CT or MRI.
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within two years after surgery
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Liver-related mortality
Délai: five years
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five years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Chih Ho, MD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201505107RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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