- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02786199
Histological Differentiation Grade Predicted by Ultrasound Backscatterer Imaging
Histological grade of hepatocellular carcinoma (HCC) is an important prognostic factor affecting patient survival. It has been divided into four grades from I to IV on the basis of histological differentiation. Grade I is the best differentiated consisting of small tumor cells arranged in thin trabeculae. Cells with higher grade are larger and less differentiated with hyperchromatic nuclei and loss of trabecular pattern.
Ultrasound is an imaging modality frequently used to evaluate liver tumors because of its convenience, real-time, less expensive and no radiation exposure. However, ultrasonographic evaluation by conventional B-mode image is semi quantitative and subjective. It still cannot replace liver biopsy for the evaluation of HCC.
This study is aimed to quantify the image characters of B-mode image and the scatterer properties using Nakagami distribution. Nakagami parameter is a general model to describe the distribution of scatterers. Therefore, the investigators hypothesized that Nakagami parameter may also reflect the histological changes in different grades of HCC.
In this study, the resected HCC tumor samples will be collected from the participants who are going to receive surgical resection, and the tumor US images and Nakagami values will be obtained via the single-element ultrasound system. The correlation between the ultrasound backscatter parameter and the differentiation grade will be analyzed.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10051
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 21 to 75
- Patients with HCC who underwent surgery
- The resected tumor was measured larger than 3 cm
Exclusion Criteria:
- Patients who have received other treatment in 6 months
- Patients who couldn't regular follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Hepatocellular carcinoma
patients HCC who are going to receive surgical resection
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recurrence-free survival
Lasso di tempo: within two years after surgery
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Suspected recurrences will be confirmed by CT or MRI.
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within two years after surgery
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Liver-related mortality
Lasso di tempo: five years
|
five years
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Chih Ho, MD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201505107RINA
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