Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? (BIS1)
2018年4月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? A Observational, Single-centre Study
Monitoring the bispectral index (BIS) as a peri-operative hemodynamic tool appears to be justified by the agreement between various clinical situations in which BIS monitoring appears to be of value: the prognosis in traumatic head injury, the diagnosis of brain death , and the diagnosis of amniotic fluid embolism.
The current controversy concerning the "triple low" state reinforces the need for an accurate study in this field.
Furthermore, the recent review by Bidd argues in this sense.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
説明
Inclusion Criteria:
- Adult (over-18) patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
- Good echogenicity
- Social security coverage
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Subjects with black skin (a known technical limitation of plethysmography)
- Cardiac arrhythmia
- Sepsis
- Poor echogenicity
- Legal guardianship or incarceration
- Complications of anaesthesia during induction (anaphylactic shock, cardiac arrest, arrhythmia, or intubation not possible)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
patients
patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
|
BIS (bispectral index ), PI (perfusion index ), etCO2 (end-tidal carbon dioxide ), and brain NIRS (near-infrared spectroscopy)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
correlation between variations in the BIS and variations in cardiac output
時間枠：Day 0
|
as measured by transthoracic echocardiography
|
Day 0
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
correlation between cardiac output and the perfusion index (PI) during the induction of anaesthesia.
時間枠：Day 0
|
measured by transthoracic echocardiography
|
Day 0
|
|
correlation between cardiac output and end-tidal carbon dioxide (etCO2) during the induction of anaesthesia.
時間枠：Day 0
|
measured by transthoracic echocardiography
|
Day 0
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|
correlation between the cardiac output and the value of brain tissue oxygenation (measured by near-infrared spectroscopy (NIRS)) during the induction of anaesthesia
時間枠：Day 0
|
measured by transthoracic echocardiography
|
Day 0
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月20日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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