Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? (BIS1)

20 april 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? A Observational, Single-centre Study

Monitoring the bispectral index (BIS) as a peri-operative hemodynamic tool appears to be justified by the agreement between various clinical situations in which BIS monitoring appears to be of value: the prognosis in traumatic head injury, the diagnosis of brain death , and the diagnosis of amniotic fluid embolism. The current controversy concerning the "triple low" state reinforces the need for an accurate study in this field. Furthermore, the recent review by Bidd argues in this sense.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult (over-18) patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
  • Good echogenicity
  • Social security coverage

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Subjects with black skin (a known technical limitation of plethysmography)
  • Cardiac arrhythmia
  • Sepsis
  • Poor echogenicity
  • Legal guardianship or incarceration
  • Complications of anaesthesia during induction (anaphylactic shock, cardiac arrest, arrhythmia, or intubation not possible)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patients

patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth

  • recording of cardiac output
  • other parameters
Apparaat: recording of cardiac output
Apparaat: other parameters
BIS (bispectral index ), PI (perfusion index ), etCO2 (end-tidal carbon dioxide ), and brain NIRS (near-infrared spectroscopy)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlation between variations in the BIS and variations in cardiac output
Tijdsspanne: Day 0
as measured by transthoracic echocardiography
Day 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlation between cardiac output and the perfusion index (PI) during the induction of anaesthesia.
Tijdsspanne: Day 0
measured by transthoracic echocardiography
Day 0
correlation between cardiac output and end-tidal carbon dioxide (etCO2) during the induction of anaesthesia.
Tijdsspanne: Day 0
measured by transthoracic echocardiography
Day 0
correlation between the cardiac output and the value of brain tissue oxygenation (measured by near-infrared spectroscopy (NIRS)) during the induction of anaesthesia
Tijdsspanne: Day 0
measured by transthoracic echocardiography
Day 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2015_843_0011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Klinische onderzoeken op recording of cardiac output

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren