Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? (BIS1)
2018年4月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? A Observational, Single-centre Study
Monitoring the bispectral index (BIS) as a peri-operative hemodynamic tool appears to be justified by the agreement between various clinical situations in which BIS monitoring appears to be of value: the prognosis in traumatic head injury, the diagnosis of brain death , and the diagnosis of amniotic fluid embolism.
The current controversy concerning the "triple low" state reinforces the need for an accurate study in this field.
Furthermore, the recent review by Bidd argues in this sense.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
描述
Inclusion Criteria:
- Adult (over-18) patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
- Good echogenicity
- Social security coverage
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Subjects with black skin (a known technical limitation of plethysmography)
- Cardiac arrhythmia
- Sepsis
- Poor echogenicity
- Legal guardianship or incarceration
- Complications of anaesthesia during induction (anaphylactic shock, cardiac arrest, arrhythmia, or intubation not possible)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
patients
patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
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BIS (bispectral index ), PI (perfusion index ), etCO2 (end-tidal carbon dioxide ), and brain NIRS (near-infrared spectroscopy)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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correlation between variations in the BIS and variations in cardiac output
大体时间：Day 0
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as measured by transthoracic echocardiography
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Day 0
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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correlation between cardiac output and the perfusion index (PI) during the induction of anaesthesia.
大体时间：Day 0
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measured by transthoracic echocardiography
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Day 0
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correlation between cardiac output and end-tidal carbon dioxide (etCO2) during the induction of anaesthesia.
大体时间：Day 0
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measured by transthoracic echocardiography
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Day 0
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correlation between the cardiac output and the value of brain tissue oxygenation (measured by near-infrared spectroscopy (NIRS)) during the induction of anaesthesia
大体时间：Day 0
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measured by transthoracic echocardiography
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Day 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月20日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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