Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? (BIS1)
20 de abril de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? A Observational, Single-centre Study
Monitoring the bispectral index (BIS) as a peri-operative hemodynamic tool appears to be justified by the agreement between various clinical situations in which BIS monitoring appears to be of value: the prognosis in traumatic head injury, the diagnosis of brain death , and the diagnosis of amniotic fluid embolism.
The current controversy concerning the "triple low" state reinforces the need for an accurate study in this field.
Furthermore, the recent review by Bidd argues in this sense.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult (over-18) patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
- Good echogenicity
- Social security coverage
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Subjects with black skin (a known technical limitation of plethysmography)
- Cardiac arrhythmia
- Sepsis
- Poor echogenicity
- Legal guardianship or incarceration
- Complications of anaesthesia during induction (anaphylactic shock, cardiac arrest, arrhythmia, or intubation not possible)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
patients
patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
|
BIS (bispectral index ), PI (perfusion index ), etCO2 (end-tidal carbon dioxide ), and brain NIRS (near-infrared spectroscopy)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlation between variations in the BIS and variations in cardiac output
Periodo de tiempo: Day 0
|
as measured by transthoracic echocardiography
|
Day 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlation between cardiac output and the perfusion index (PI) during the induction of anaesthesia.
Periodo de tiempo: Day 0
|
measured by transthoracic echocardiography
|
Day 0
|
|
correlation between cardiac output and end-tidal carbon dioxide (etCO2) during the induction of anaesthesia.
Periodo de tiempo: Day 0
|
measured by transthoracic echocardiography
|
Day 0
|
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correlation between the cardiac output and the value of brain tissue oxygenation (measured by near-infrared spectroscopy (NIRS)) during the induction of anaesthesia
Periodo de tiempo: Day 0
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measured by transthoracic echocardiography
|
Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0011
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