Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? (BIS1)

20. april 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Is the Decrease in the Bispectral Index Correlated With a Decrease in Cardiac Output During the Induction of Anaesthesia? A Observational, Single-centre Study

Monitoring the bispectral index (BIS) as a peri-operative hemodynamic tool appears to be justified by the agreement between various clinical situations in which BIS monitoring appears to be of value: the prognosis in traumatic head injury, the diagnosis of brain death , and the diagnosis of amniotic fluid embolism. The current controversy concerning the "triple low" state reinforces the need for an accurate study in this field. Furthermore, the recent review by Bidd argues in this sense.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult (over-18) patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth
  • Good echogenicity
  • Social security coverage

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Subjects with black skin (a known technical limitation of plethysmography)
  • Cardiac arrhythmia
  • Sepsis
  • Poor echogenicity
  • Legal guardianship or incarceration
  • Complications of anaesthesia during induction (anaphylactic shock, cardiac arrest, arrhythmia, or intubation not possible)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
patients

patients presenting an indication for general anaesthesia during elective cardiac surgery and being monitored for sedation depth

  • recording of cardiac output
  • other parameters
Enhet: recording of cardiac output
Enhet: other parameters
BIS (bispectral index ), PI (perfusion index ), etCO2 (end-tidal carbon dioxide ), and brain NIRS (near-infrared spectroscopy)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
correlation between variations in the BIS and variations in cardiac output
Tidsramme: Day 0
as measured by transthoracic echocardiography
Day 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
correlation between cardiac output and the perfusion index (PI) during the induction of anaesthesia.
Tidsramme: Day 0
measured by transthoracic echocardiography
Day 0
correlation between cardiac output and end-tidal carbon dioxide (etCO2) during the induction of anaesthesia.
Tidsramme: Day 0
measured by transthoracic echocardiography
Day 0
correlation between the cardiac output and the value of brain tissue oxygenation (measured by near-infrared spectroscopy (NIRS)) during the induction of anaesthesia
Tidsramme: Day 0
measured by transthoracic echocardiography
Day 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere