The Role of Telemedical Monitoring in Diabetic Foot Ulcer Care (A15-06)
2016年6月27日 更新者：CHU de Reims
The role of telemedical monitoring in diabetic foot care is still uncertain.
The aim is to compare telemedical + standard and standard alone outpatient monitoring in the care of patients with diabetic foot ulcers in a randomized controlled trial.
The primary outcome of the overall study is the time of ulcer healing.
The number of amputation, hospital admissions and surgical procedure will be also reported.
Investigators hope to include 150 patients in this study.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU de reims
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コンタクト：
- Maud FRANCOIS
- メール：mfrancois@chu-reims.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- The patients treated in the diabetology department of CHU de Reims during the inclusion phase to a diabetic foot lesions ( infected or not).
- Patients with care of this lesion of diabetic foot externally.
- Patients who agreed to participate in or accepting ORNICARE network ( network for the transmission of information between health care professionals) (Appendix 3) .
- Patients aged over 18 years .
- Patients who agreed to participate in the study .
- The patients insured by a social security scheme .
Exclusion Criteria:
- Patients requiring hospital care of the lesion of diabetic foot (infection requiring surgical intervention , ischemia requiring revascularization , ...).
- Patients are protected by law .
- Minor patients.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：telemedical monitoring ( T)
Home care by a nurse trained in the management of diabetic foot lesions with transmission diabetologist doctor a photograph and a full description of the diabetic foot lesion every week
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アクティブコンパレータ：classic monitoring
Home care by a nurse trained in the management of diabetic foot lesions without transmission diabetologist doctor a photograph and a full description of the diabetic foot lesion
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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time of ulcer healing
時間枠：6 month after inclusion
|
6 month after inclusion
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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