The Role of Telemedical Monitoring in Diabetic Foot Ulcer Care (A15-06)
2016年6月27日 更新者：CHU de Reims
The role of telemedical monitoring in diabetic foot care is still uncertain.
The aim is to compare telemedical + standard and standard alone outpatient monitoring in the care of patients with diabetic foot ulcers in a randomized controlled trial.
The primary outcome of the overall study is the time of ulcer healing.
The number of amputation, hospital admissions and surgical procedure will be also reported.
Investigators hope to include 150 patients in this study.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reims、法国、51092
- 招聘中
- CHU de Reims
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接触：
- Maud FRANCOIS
- 邮箱：mfrancois@chu-reims.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- The patients treated in the diabetology department of CHU de Reims during the inclusion phase to a diabetic foot lesions ( infected or not).
- Patients with care of this lesion of diabetic foot externally.
- Patients who agreed to participate in or accepting ORNICARE network ( network for the transmission of information between health care professionals) (Appendix 3) .
- Patients aged over 18 years .
- Patients who agreed to participate in the study .
- The patients insured by a social security scheme .
Exclusion Criteria:
- Patients requiring hospital care of the lesion of diabetic foot (infection requiring surgical intervention , ischemia requiring revascularization , ...).
- Patients are protected by law .
- Minor patients.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：telemedical monitoring ( T)
Home care by a nurse trained in the management of diabetic foot lesions with transmission diabetologist doctor a photograph and a full description of the diabetic foot lesion every week
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有源比较器：classic monitoring
Home care by a nurse trained in the management of diabetic foot lesions without transmission diabetologist doctor a photograph and a full description of the diabetic foot lesion
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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time of ulcer healing
大体时间：6 month after inclusion
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6 month after inclusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月27日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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