The Role of Telemedical Monitoring in Diabetic Foot Ulcer Care (A15-06)
27 июня 2016 г. обновлено: CHU de Reims
The role of telemedical monitoring in diabetic foot care is still uncertain.
The aim is to compare telemedical + standard and standard alone outpatient monitoring in the care of patients with diabetic foot ulcers in a randomized controlled trial.
The primary outcome of the overall study is the time of ulcer healing.
The number of amputation, hospital admissions and surgical procedure will be also reported.
Investigators hope to include 150 patients in this study.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU de Reims
-
Контакт:
- Maud FRANCOIS
- Электронная почта: mfrancois@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- The patients treated in the diabetology department of CHU de Reims during the inclusion phase to a diabetic foot lesions ( infected or not).
- Patients with care of this lesion of diabetic foot externally.
- Patients who agreed to participate in or accepting ORNICARE network ( network for the transmission of information between health care professionals) (Appendix 3) .
- Patients aged over 18 years .
- Patients who agreed to participate in the study .
- The patients insured by a social security scheme .
Exclusion Criteria:
- Patients requiring hospital care of the lesion of diabetic foot (infection requiring surgical intervention , ischemia requiring revascularization , ...).
- Patients are protected by law .
- Minor patients.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: telemedical monitoring ( T)
Home care by a nurse trained in the management of diabetic foot lesions with transmission diabetologist doctor a photograph and a full description of the diabetic foot lesion every week
|
|
|
Активный компаратор: classic monitoring
Home care by a nurse trained in the management of diabetic foot lesions without transmission diabetologist doctor a photograph and a full description of the diabetic foot lesion
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
time of ulcer healing
Временное ограничение: 6 month after inclusion
|
6 month after inclusion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA15083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .