- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818322
The Role of Telemedical Monitoring in Diabetic Foot Ulcer Care (A15-06)
27 de junio de 2016 actualizado por: CHU de Reims
The role of telemedical monitoring in diabetic foot care is still uncertain.
The aim is to compare telemedical + standard and standard alone outpatient monitoring in the care of patients with diabetic foot ulcers in a randomized controlled trial.
The primary outcome of the overall study is the time of ulcer healing.
The number of amputation, hospital admissions and surgical procedure will be also reported.
Investigators hope to include 150 patients in this study.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maud FRANCOIS
- Correo electrónico: mfrancois@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU de Reims
-
Contacto:
- Maud FRANCOIS
- Correo electrónico: mfrancois@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patients treated in the diabetology department of CHU de Reims during the inclusion phase to a diabetic foot lesions ( infected or not).
- Patients with care of this lesion of diabetic foot externally.
- Patients who agreed to participate in or accepting ORNICARE network ( network for the transmission of information between health care professionals) (Appendix 3) .
- Patients aged over 18 years .
- Patients who agreed to participate in the study .
- The patients insured by a social security scheme .
Exclusion Criteria:
- Patients requiring hospital care of the lesion of diabetic foot (infection requiring surgical intervention , ischemia requiring revascularization , ...).
- Patients are protected by law .
- Minor patients.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: telemedical monitoring ( T)
Home care by a nurse trained in the management of diabetic foot lesions with transmission diabetologist doctor a photograph and a full description of the diabetic foot lesion every week
|
|
Comparador activo: classic monitoring
Home care by a nurse trained in the management of diabetic foot lesions without transmission diabetologist doctor a photograph and a full description of the diabetic foot lesion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
time of ulcer healing
Periodo de tiempo: 6 month after inclusion
|
6 month after inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA15083
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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