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Application of Telemedicine for Dermatological Emergency Patients (Telederm)

2018年8月28日 更新者:RWTH Aachen University

After admission to the emergency room each dermatological patient is routinely assessed to Manchester Triage System (MTS) by the nursing staff. Thereby data are collected for anamnesis followed by randomization in two equal study groups.

Patients of group A (control group) wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.

For Patients of group B (teledermatology) study-related photographs of the skin lesion and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.

Subsequently an internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.

Finally both time periods patients have to wait in the emergency room for their diagnosis and therapy are compared with each other.

調査の概要

詳細な説明

After admission to the emergency room each dermatological patient is routinely assessed to Manchester Triage System (MTS) by the nursing staff. Thereby data are collected for anamnesis (duration of symptoms, allergies, self-medication, medical history) followed by randomization in two equal study groups.

Patients of group A (control group) wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.

Time is measured from the patients admission to the emergency room up to the personnel diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.

For Patients of group B (teledermatology) first of all study-related photographs of the skin lesions are taken with a tablet. After that the registration of the consult "teledermatology" is carried out by the emergency investigator in charge, who uploads the photographs as well as the data for anamnesis to the hospital information system "medico". The consult "teledermatology" can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.

Time is measured from admission to the emergency room up to the telemedical diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.

Subsequently an internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.

Finally both time measurements are compared with each other.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aachen、ドイツ、52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged ≥ 18 years
  • Written informed consent prior to study participation
  • Adults who are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel.
  • Dermatological emergency patient

Exclusion Criteria:

  • Male or female aged < 18 years
  • Missing informed consent prior to study participation
  • Patient has been committed to an institution by legal or regulatory order
  • Persons in dependence from the sponsor or working with the sponsor
  • Participation in another clinical trial within the previous 2 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:A: Control group
Patients of group A wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.
実験的:B: Telemedicine for dermatological emergency patients
For Patients of group B study-related photographs of the skin lesion and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.
Study-related photographs of the skin lesion made by a tablet and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal without being on site.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Waiting time [min]
時間枠:1 emergency visit [approximately 2 hours]
Time is measured from the patients admission to the emergency room up to the personnel/telemedical diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.
1 emergency visit [approximately 2 hours]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of differences between the personally and the telemedical diagnosis and therapy proposal
時間枠:1 emergency visit [approximately 2 hours]
An internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.
1 emergency visit [approximately 2 hours]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Luigi Villa, Dr. med.、RWTH Aachen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年7月14日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月28日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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