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Application of Telemedicine for Dermatological Emergency Patients (Telederm)

28 août 2018 mis à jour par: RWTH Aachen University

After admission to the emergency room each dermatological patient is routinely assessed to Manchester Triage System (MTS) by the nursing staff. Thereby data are collected for anamnesis followed by randomization in two equal study groups.

Patients of group A (control group) wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.

For Patients of group B (teledermatology) study-related photographs of the skin lesion and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.

Subsequently an internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.

Finally both time periods patients have to wait in the emergency room for their diagnosis and therapy are compared with each other.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

After admission to the emergency room each dermatological patient is routinely assessed to Manchester Triage System (MTS) by the nursing staff. Thereby data are collected for anamnesis (duration of symptoms, allergies, self-medication, medical history) followed by randomization in two equal study groups.

Patients of group A (control group) wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.

Time is measured from the patients admission to the emergency room up to the personnel diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.

For Patients of group B (teledermatology) first of all study-related photographs of the skin lesions are taken with a tablet. After that the registration of the consult "teledermatology" is carried out by the emergency investigator in charge, who uploads the photographs as well as the data for anamnesis to the hospital information system "medico". The consult "teledermatology" can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.

Time is measured from admission to the emergency room up to the telemedical diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.

Subsequently an internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.

Finally both time measurements are compared with each other.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged ≥ 18 years
  • Written informed consent prior to study participation
  • Adults who are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel.
  • Dermatological emergency patient

Exclusion Criteria:

  • Male or female aged < 18 years
  • Missing informed consent prior to study participation
  • Patient has been committed to an institution by legal or regulatory order
  • Persons in dependence from the sponsor or working with the sponsor
  • Participation in another clinical trial within the previous 2 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: A: Control group
Patients of group A wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.
Expérimental: B: Telemedicine for dermatological emergency patients
For Patients of group B study-related photographs of the skin lesion and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.
Study-related photographs of the skin lesion made by a tablet and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal without being on site.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Waiting time [min]
Délai: 1 emergency visit [approximately 2 hours]
Time is measured from the patients admission to the emergency room up to the personnel/telemedical diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.
1 emergency visit [approximately 2 hours]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of differences between the personally and the telemedical diagnosis and therapy proposal
Délai: 1 emergency visit [approximately 2 hours]
An internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.
1 emergency visit [approximately 2 hours]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luigi Villa, Dr. med., RWTH Aachen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Première publication (Estimation)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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