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Application of Telemedicine for Dermatological Emergency Patients (Telederm)

28 de agosto de 2018 atualizado por: RWTH Aachen University

After admission to the emergency room each dermatological patient is routinely assessed to Manchester Triage System (MTS) by the nursing staff. Thereby data are collected for anamnesis followed by randomization in two equal study groups.

Patients of group A (control group) wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.

For Patients of group B (teledermatology) study-related photographs of the skin lesion and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.

Subsequently an internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.

Finally both time periods patients have to wait in the emergency room for their diagnosis and therapy are compared with each other.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

After admission to the emergency room each dermatological patient is routinely assessed to Manchester Triage System (MTS) by the nursing staff. Thereby data are collected for anamnesis (duration of symptoms, allergies, self-medication, medical history) followed by randomization in two equal study groups.

Patients of group A (control group) wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.

Time is measured from the patients admission to the emergency room up to the personnel diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.

For Patients of group B (teledermatology) first of all study-related photographs of the skin lesions are taken with a tablet. After that the registration of the consult "teledermatology" is carried out by the emergency investigator in charge, who uploads the photographs as well as the data for anamnesis to the hospital information system "medico". The consult "teledermatology" can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.

Time is measured from admission to the emergency room up to the telemedical diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.

Subsequently an internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.

Finally both time measurements are compared with each other.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged ≥ 18 years
  • Written informed consent prior to study participation
  • Adults who are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel.
  • Dermatological emergency patient

Exclusion Criteria:

  • Male or female aged < 18 years
  • Missing informed consent prior to study participation
  • Patient has been committed to an institution by legal or regulatory order
  • Persons in dependence from the sponsor or working with the sponsor
  • Participation in another clinical trial within the previous 2 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: A: Control group
Patients of group A wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.
Experimental: B: Telemedicine for dermatological emergency patients
For Patients of group B study-related photographs of the skin lesion and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.
Study-related photographs of the skin lesion made by a tablet and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal without being on site.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Waiting time [min]
Prazo: 1 emergency visit [approximately 2 hours]
Time is measured from the patients admission to the emergency room up to the personnel/telemedical diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.
1 emergency visit [approximately 2 hours]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of differences between the personally and the telemedical diagnosis and therapy proposal
Prazo: 1 emergency visit [approximately 2 hours]
An internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.
1 emergency visit [approximately 2 hours]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Villa, Dr. med., RWTH Aachen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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