Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Application of Telemedicine for Dermatological Emergency Patients (Telederm)

28. srpna 2018 aktualizováno: RWTH Aachen University

After admission to the emergency room each dermatological patient is routinely assessed to Manchester Triage System (MTS) by the nursing staff. Thereby data are collected for anamnesis followed by randomization in two equal study groups.

Patients of group A (control group) wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.

For Patients of group B (teledermatology) study-related photographs of the skin lesion and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.

Subsequently an internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.

Finally both time periods patients have to wait in the emergency room for their diagnosis and therapy are compared with each other.

Přehled studie

Detailní popis

After admission to the emergency room each dermatological patient is routinely assessed to Manchester Triage System (MTS) by the nursing staff. Thereby data are collected for anamnesis (duration of symptoms, allergies, self-medication, medical history) followed by randomization in two equal study groups.

Patients of group A (control group) wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.

Time is measured from the patients admission to the emergency room up to the personnel diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.

For Patients of group B (teledermatology) first of all study-related photographs of the skin lesions are taken with a tablet. After that the registration of the consult "teledermatology" is carried out by the emergency investigator in charge, who uploads the photographs as well as the data for anamnesis to the hospital information system "medico". The consult "teledermatology" can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.

Time is measured from admission to the emergency room up to the telemedical diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.

Subsequently an internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.

Finally both time measurements are compared with each other.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aachen, Německo, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged ≥ 18 years
  • Written informed consent prior to study participation
  • Adults who are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel.
  • Dermatological emergency patient

Exclusion Criteria:

  • Male or female aged < 18 years
  • Missing informed consent prior to study participation
  • Patient has been committed to an institution by legal or regulatory order
  • Persons in dependence from the sponsor or working with the sponsor
  • Participation in another clinical trial within the previous 2 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: A: Control group
Patients of group A wait routinely until the dermatological investigator in charge arrives at the emergency room. Once the dermatological investigator is on site, he gives a diagnosis and proposes a therapy.
Experimentální: B: Telemedicine for dermatological emergency patients
For Patients of group B study-related photographs of the skin lesion and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal.
Study-related photographs of the skin lesion made by a tablet and anamnesis data are uploaded to the hospital information system "medico". Those data can directly be processed by the dermatological investigator in charge who enters his diagnosis and his therapy proposal without being on site.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Waiting time [min]
Časové okno: 1 emergency visit [approximately 2 hours]
Time is measured from the patients admission to the emergency room up to the personnel/telemedical diagnosis and therapy by the dermatological investigator in charge.
1 emergency visit [approximately 2 hours]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of differences between the personally and the telemedical diagnosis and therapy proposal
Časové okno: 1 emergency visit [approximately 2 hours]
An internal control is carried out as the same investigator comes personally to the emergency room to check its telemedical diagnosis and therapy proposal.
1 emergency visit [approximately 2 hours]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Villa, Dr. med., RWTH Aachen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit