Everolimus Modulation of Anti-tumor T CD4 Immune Responses (EMIR)
Everolimus is an inhibitor of mammalian target of rapamycin, approved in patients with metastatic renal cell carcinoma.
The objective of this study is to investigated the influence of everolimus immune modulation on antitumor efficacy .
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
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Montbéliard、フランス
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Paris、フランス
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Performance status ECOG-WHO 0, 1 or 2
- Metastatic renal cancer
- Patient candidate to everolimus treatment
- signed written informed consent
- fertile women with adequate contraception during the study and until 8 weeks after stopping treatment
Exclusion Criteria:
- Patients under chronic treatment with systemic corticoids or other immunosuppressive drugs (prednisone or prednisolone ≤ 10 mg/day is allowed)
- History of immune deficiency
- Hypersensitivity against rapamycin and derived
- Prior history of other malignancy except for: basal cell carcinoma of the skin, cervical intra-epithelial neoplasia and other cancer curatively treated with no evidence of disease for at least 5 years
- Active autoimmune diseases, HIV, hepatitis C or B virus
- Patients with any medical or psychiatric condition or disease,
- Patients under guardianship, curatorship or under the protection of justice.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Biological samples
Blood samples will be realized specifically to the study at inclusion (baseline before starting everolimus treatment), and then 3 months and 9 months (or at disease progression if occurs first) after initiation of everolimus treatment Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) and serum will be collected. Available tumor tissues samples will be collected. |
血液および腫瘍組織サンプル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in regulatory T cell counts during treatment with everolimus
時間枠:9 months after everolimus initiation
|
9 months after everolimus initiation
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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