Cohort Study to Assess Impact of Chemotherapy Plus Bevacizumab on Health Related Quality of Life in First Line Metastatic Colorectal Cancer (COBEQOL)
2016年7月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude de Cohorte évaluant l'Impact de l'Association chimiothérapie et Bevacizumab en 1ère Ligne du Cancer Colorectal métastatique Sur la qualité de Vie Relative Des Patients. Etude COBEQOL
The primary aim of this french multicenter national study is to assess and compare time to quality of life score deterioration (targeted dimensions : global health, fatigue and emotional functionning of EORTC QLQC30 according to the first line chemotherapy associated with bevacizumab in metastatic colorectal patients.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Franche Comté
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Besançon、Franche Comté、フランス、25030
- 募集
- CHRU Besançon
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コンタクト：
- ikram es saad, msc
- 電話番号：0033 0370632181
- メール：iessaad@chu-besancon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
metastatic colorectal cancer
説明
Inclusion Criteria:
- age> 18years
- metastatic colorectal cancer (non resectable)
- 1st chemotherapy including bevacizuman
Exclusion Criteria:
- treatment contre-indication
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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irinotecan based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including irinotecan
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oxaliplatin based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including oxaliplatin
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triplet chemotherapy
patient having a 1st line triplet chemotherapy including oxaliplatin / irinotecan this cohort was added while primary objective was to compare doublet chemotherapy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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time to health related quality of life score deterioration (targeted dimensions of EORTC QLQC30 : global health, fatigue, emotional functioning)
時間枠：1 year
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The EORTC QLQ-C30 is a questionnaire developed to assess the quality of life of cancer patients.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：2年
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2年
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無増悪サバイバル
時間枠：1年
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1年
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time to health related quality of life score deterioration (non targeted dimensions of EORTC QLQC30 and CR 29)
時間枠：1 year
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1 year
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INT PATSAT32
時間枠：1 year
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The EORTC IN-PATSAT32 is a 32-item satisfaction with care questionnaire to measure patients' appraisal of hospital doctors and nurses, as well as aspects of care organisation and services.
It addresses technical competence, information provision, interpersonal skills, availability, waiting time, access, comfort and overall care perception
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1 year
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quality-adjusted life years (QALYs) using EQ5D
時間枠：1 year
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1 year
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treatment preference
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Franck Bonnetain, PhD、University Hospital of Besancon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月21日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。