Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cohort Study to Assess Impact of Chemotherapy Plus Bevacizumab on Health Related Quality of Life in First Line Metastatic Colorectal Cancer (COBEQOL)

21 июля 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude de Cohorte évaluant l'Impact de l'Association chimiothérapie et Bevacizumab en 1ère Ligne du Cancer Colorectal métastatique Sur la qualité de Vie Relative Des Patients. Etude COBEQOL

The primary aim of this french multicenter national study is to assess and compare time to quality of life score deterioration (targeted dimensions : global health, fatigue and emotional functionning of EORTC QLQC30 according to the first line chemotherapy associated with bevacizumab in metastatic colorectal patients.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Франция, 25030
        • Рекрутинг
        • CHRU Besançon
        • Контакт:
          • ikram es saad, msc
          • Номер телефона: 0033 0370632181
          • Электронная почта: iessaad@chu-besancon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

metastatic colorectal cancer

Описание

Inclusion Criteria:

  • age> 18years
  • metastatic colorectal cancer (non resectable)
  • 1st chemotherapy including bevacizuman

Exclusion Criteria:

  • treatment contre-indication

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
irinotecan based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including irinotecan
Лекарство: Бевацизумаб
oxaliplatin based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including oxaliplatin
Лекарство: Бевацизумаб
triplet chemotherapy
patient having a 1st line triplet chemotherapy including oxaliplatin / irinotecan this cohort was added while primary objective was to compare doublet chemotherapy
Лекарство: Бевацизумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
time to health related quality of life score deterioration (targeted dimensions of EORTC QLQC30 : global health, fatigue, emotional functioning)
Временное ограничение: 1 year
The EORTC QLQ-C30 is a questionnaire developed to assess the quality of life of cancer patients.
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
2 года
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
1 год
time to health related quality of life score deterioration (non targeted dimensions of EORTC QLQC30 and CR 29)
Временное ограничение: 1 year
1 year
INT PATSAT32
Временное ограничение: 1 year
The EORTC IN-PATSAT32 is a 32-item satisfaction with care questionnaire to measure patients' appraisal of hospital doctors and nurses, as well as aspects of care organisation and services. It addresses technical competence, information provision, interpersonal skills, availability, waiting time, access, comfort and overall care perception
1 year
quality-adjusted life years (QALYs) using EQ5D
Временное ограничение: 1 year
1 year
treatment preference
Временное ограничение: 1 year
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Директор по исследованиям: Franck Bonnetain, PhD, University Hospital of Besancon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2012/151

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться