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Cohort Study to Assess Impact of Chemotherapy Plus Bevacizumab on Health Related Quality of Life in First Line Metastatic Colorectal Cancer (COBEQOL)

21 de julho de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude de Cohorte évaluant l'Impact de l'Association chimiothérapie et Bevacizumab en 1ère Ligne du Cancer Colorectal métastatique Sur la qualité de Vie Relative Des Patients. Etude COBEQOL

The primary aim of this french multicenter national study is to assess and compare time to quality of life score deterioration (targeted dimensions : global health, fatigue and emotional functionning of EORTC QLQC30 according to the first line chemotherapy associated with bevacizumab in metastatic colorectal patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, França, 25030
        • Recrutamento
        • CHRU Besançon
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

metastatic colorectal cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age> 18years
  • metastatic colorectal cancer (non resectable)
  • 1st chemotherapy including bevacizuman

Exclusion Criteria:

  • treatment contre-indication

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
irinotecan based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including irinotecan
Medicamento: Bevacizumabe
oxaliplatin based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including oxaliplatin
Medicamento: Bevacizumabe
triplet chemotherapy
patient having a 1st line triplet chemotherapy including oxaliplatin / irinotecan this cohort was added while primary objective was to compare doublet chemotherapy
Medicamento: Bevacizumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
time to health related quality of life score deterioration (targeted dimensions of EORTC QLQC30 : global health, fatigue, emotional functioning)
Prazo: 1 year
The EORTC QLQ-C30 is a questionnaire developed to assess the quality of life of cancer patients.
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 2 anos
2 anos
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 1 ano
1 ano
time to health related quality of life score deterioration (non targeted dimensions of EORTC QLQC30 and CR 29)
Prazo: 1 year
1 year
INT PATSAT32
Prazo: 1 year
The EORTC IN-PATSAT32 is a 32-item satisfaction with care questionnaire to measure patients' appraisal of hospital doctors and nurses, as well as aspects of care organisation and services. It addresses technical competence, information provision, interpersonal skills, availability, waiting time, access, comfort and overall care perception
1 year
quality-adjusted life years (QALYs) using EQ5D
Prazo: 1 year
1 year
treatment preference
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Diretor de estudo: Franck Bonnetain, PhD, University Hospital of Besancon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P/2012/151

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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