- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02842294
Cohort Study to Assess Impact of Chemotherapy Plus Bevacizumab on Health Related Quality of Life in First Line Metastatic Colorectal Cancer (COBEQOL)
2016년 7월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude de Cohorte évaluant l'Impact de l'Association chimiothérapie et Bevacizumab en 1ère Ligne du Cancer Colorectal métastatique Sur la qualité de Vie Relative Des Patients. Etude COBEQOL
The primary aim of this french multicenter national study is to assess and compare time to quality of life score deterioration (targeted dimensions : global health, fatigue and emotional functionning of EORTC QLQC30 according to the first line chemotherapy associated with bevacizumab in metastatic colorectal patients.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Franche Comté
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Besançon, Franche Comté, 프랑스, 25030
- 모병
- CHRU Besançon
-
연락하다:
- ikram es saad, msc
- 전화번호: 0033 0370632181
- 이메일: iessaad@chu-besancon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
metastatic colorectal cancer
설명
Inclusion Criteria:
- age> 18years
- metastatic colorectal cancer (non resectable)
- 1st chemotherapy including bevacizuman
Exclusion Criteria:
- treatment contre-indication
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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irinotecan based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including irinotecan
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oxaliplatin based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including oxaliplatin
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triplet chemotherapy
patient having a 1st line triplet chemotherapy including oxaliplatin / irinotecan this cohort was added while primary objective was to compare doublet chemotherapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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time to health related quality of life score deterioration (targeted dimensions of EORTC QLQC30 : global health, fatigue, emotional functioning)
기간: 1 year
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The EORTC QLQ-C30 is a questionnaire developed to assess the quality of life of cancer patients.
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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무진행 생존
기간: 일년
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일년
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time to health related quality of life score deterioration (non targeted dimensions of EORTC QLQC30 and CR 29)
기간: 1 year
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1 year
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INT PATSAT32
기간: 1 year
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The EORTC IN-PATSAT32 is a 32-item satisfaction with care questionnaire to measure patients' appraisal of hospital doctors and nurses, as well as aspects of care organisation and services.
It addresses technical competence, information provision, interpersonal skills, availability, waiting time, access, comfort and overall care perception
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1 year
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quality-adjusted life years (QALYs) using EQ5D
기간: 1 year
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1 year
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treatment preference
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Franck Bonnetain, PhD, University Hospital of Besancon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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