Cohort Study to Assess Impact of Chemotherapy Plus Bevacizumab on Health Related Quality of Life in First Line Metastatic Colorectal Cancer (COBEQOL)
21. juli 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude de Cohorte évaluant l'Impact de l'Association chimiothérapie et Bevacizumab en 1ère Ligne du Cancer Colorectal métastatique Sur la qualité de Vie Relative Des Patients. Etude COBEQOL
The primary aim of this french multicenter national study is to assess and compare time to quality of life score deterioration (targeted dimensions : global health, fatigue and emotional functionning of EORTC QLQC30 according to the first line chemotherapy associated with bevacizumab in metastatic colorectal patients.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Frankrig, 25030
- Rekruttering
- CHRU Besançon
-
Kontakt:
- ikram es saad, msc
- Telefonnummer: 0033 0370632181
- E-mail: iessaad@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
metastatic colorectal cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age> 18years
- metastatic colorectal cancer (non resectable)
- 1st chemotherapy including bevacizuman
Exclusion Criteria:
- treatment contre-indication
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
irinotecan based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including irinotecan
|
|
|
oxaliplatin based chemotherapy
patients having a 1st line doublet chemotherapy including oxaliplatin
|
|
|
triplet chemotherapy
patient having a 1st line triplet chemotherapy including oxaliplatin / irinotecan this cohort was added while primary objective was to compare doublet chemotherapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
time to health related quality of life score deterioration (targeted dimensions of EORTC QLQC30 : global health, fatigue, emotional functioning)
Tidsramme: 1 year
|
The EORTC QLQ-C30 is a questionnaire developed to assess the quality of life of cancer patients.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
time to health related quality of life score deterioration (non targeted dimensions of EORTC QLQC30 and CR 29)
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
|
INT PATSAT32
Tidsramme: 1 year
|
The EORTC IN-PATSAT32 is a 32-item satisfaction with care questionnaire to measure patients' appraisal of hospital doctors and nurses, as well as aspects of care organisation and services.
It addresses technical competence, information provision, interpersonal skills, availability, waiting time, access, comfort and overall care perception
|
1 year
|
|
quality-adjusted life years (QALYs) using EQ5D
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
|
treatment preference
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Franck Bonnetain, PhD, University Hospital of Besancon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2016
Først opslået (Skøn)
22. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2012/151
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .