Evaluation of Somatostatin Receptor Imaging Using PET/MRI as a Novel Approach to Detecting Pathology in Pulmonary TB
調査の概要
詳細な説明
Granulomas, the hallmark of tuberculosis (TB) infection, have an increased density of somatostatin receptors. Somatostatin analog PET tracers, such as 68Ga-DOTANOC, may be able to identify these pulmonary granulomas. Although currently used for other medical indications, 68Ga-DOTANOC PET scanning has not previously been used to detect TB lesions.
This is a pilot study which aims to assess the ability of 68Ga-DOTANOC PET/MRI to detect pulmonary lesions in individuals with active pulmonary tuberculosis. The 68Ga-DOTANOC PET scan and 'standard' 18F-fludeoxyglucose (FDG) PET scan will be compared to enable analysis of differences in uptake between these tracers in terms of number, size and distribution of lesions.
Demonstrating the clinical utility of 68Ga-DOTANOC in active pulmonary TB is necessary prior to using this PET tracer to further explore other potential uses in TB such as identifying individuals with latent TB who are at risk of progressing to active TB, measuring therapeutic response to TB treatment and identifying extrapulmonary lesions.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
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コンタクト：
- Claire Naftalin
- 電話番号：(65) 6601 5373
- メール：claire_naftalin@nuhs.edu.sg
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Tan Tock Seng Hospital
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コンタクト：
- Sonny YT Wang
- 電話番号：(65) 6511 5131
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age 21 years and above
- Willing to comply with the study visits and procedures
- Willing and able to provide written informed consent
- Clinical diagnosis of pulmonary TB with characteristic symptoms and compatible X-ray findings plus microbiological confirmation with one or more of (i) Acid fast bacilli (AFB) smear-positive or (ii) molecular test positive or (iii) TB culture positive
- Not on TB treatment or have completed less than 28 days of TB treatment
Exclusion Criteria:
- Diabetes that is, in the judgment of the investigator, so poorly controlled that it would prevent adequate PET scanning
- Cardiac pacemaker, aneurysm clip or other metallic implant considered unsafe for MRI
- Known chronic kidney disease
- Occupation involving substantial exposure to radiation
- Malignancy requiring chemotherapy or radiation
- Women who are currently pregnant or breastfeeding
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-DOTANOC PET/MRI
Comparison between 68Ga-DOTANOC PET/MRI and 18F-FDG PET/MRI scans
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Standard uptake value (SUV) of 68Ga-DOTANOC in pulmonary TB lesions using PET/MRI
時間枠：Within 28 days of commencing TB treatment
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Within 28 days of commencing TB treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of uptake of 68Ga-DOTANOC with that of 18F-FDG in pulmonary TB.
時間枠：Within 28 days of commencing TB treatment
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Different uptake values between and within the pulmonary lesions will be measured and compared between the 2 tracers.
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Within 28 days of commencing TB treatment
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Establishment of optimal timing for a 68Ga-DOTANOC PET scan to evaluate TB lung pathology
時間枠：Over 90 minutes from injection of tracer
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The net tracer uptake rate for 68Ga-DOTANOC (Ki) will be derived from kinetic analysis in combination with dynamic imaging and the relationship between SUV and Ki.
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Over 90 minutes from injection of tracer
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DOTANOC TB
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