Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Somatostatin Receptor Imaging Using PET/MRI as a Novel Approach to Detecting Pathology in Pulmonary TB

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Imaging using 68Ga-DOTANOC PET (positron emission tomography) has the potential to detect granulomas in pulmonary tuberculosis, leading to previously unexplored indications for this PET tracer, including identification of subclinical disease in latently infected individuals. This study aims to assess the ability of 68Ga-DOTANOC PET/MRI to detect pulmonary lesions in individuals with active pulmonary tuberculosis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Granulomas, the hallmark of tuberculosis (TB) infection, have an increased density of somatostatin receptors. Somatostatin analog PET tracers, such as 68Ga-DOTANOC, may be able to identify these pulmonary granulomas. Although currently used for other medical indications, 68Ga-DOTANOC PET scanning has not previously been used to detect TB lesions.

This is a pilot study which aims to assess the ability of 68Ga-DOTANOC PET/MRI to detect pulmonary lesions in individuals with active pulmonary tuberculosis. The 68Ga-DOTANOC PET scan and 'standard' 18F-fludeoxyglucose (FDG) PET scan will be compared to enable analysis of differences in uptake between these tracers in terms of number, size and distribution of lesions.

Demonstrating the clinical utility of 68Ga-DOTANOC in active pulmonary TB is necessary prior to using this PET tracer to further explore other potential uses in TB such as identifying individuals with latent TB who are at risk of progressing to active TB, measuring therapeutic response to TB treatment and identifying extrapulmonary lesions.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
          • Sonny YT Wang
          • Numer telefonu: (65) 6511 5131

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 21 years and above
  2. Willing to comply with the study visits and procedures
  3. Willing and able to provide written informed consent
  4. Clinical diagnosis of pulmonary TB with characteristic symptoms and compatible X-ray findings plus microbiological confirmation with one or more of (i) Acid fast bacilli (AFB) smear-positive or (ii) molecular test positive or (iii) TB culture positive
  5. Not on TB treatment or have completed less than 28 days of TB treatment

Exclusion Criteria:

  1. Diabetes that is, in the judgment of the investigator, so poorly controlled that it would prevent adequate PET scanning
  2. Cardiac pacemaker, aneurysm clip or other metallic implant considered unsafe for MRI
  3. Known chronic kidney disease
  4. Occupation involving substantial exposure to radiation
  5. Malignancy requiring chemotherapy or radiation
  6. Women who are currently pregnant or breastfeeding

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-DOTANOC PET/MRI
Comparison between 68Ga-DOTANOC PET/MRI and 18F-FDG PET/MRI scans
Inny: 68Ga-DOTANOC PET/MRI
Inny: 18F-FDG PET/MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Standard uptake value (SUV) of 68Ga-DOTANOC in pulmonary TB lesions using PET/MRI
Ramy czasowe: Within 28 days of commencing TB treatment
Within 28 days of commencing TB treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of uptake of 68Ga-DOTANOC with that of 18F-FDG in pulmonary TB.
Ramy czasowe: Within 28 days of commencing TB treatment
Different uptake values between and within the pulmonary lesions will be measured and compared between the 2 tracers.
Within 28 days of commencing TB treatment
Establishment of optimal timing for a 68Ga-DOTANOC PET scan to evaluate TB lung pathology
Ramy czasowe: Over 90 minutes from injection of tracer
The net tracer uptake rate for 68Ga-DOTANOC (Ki) will be derived from kinetic analysis in combination with dynamic imaging and the relationship between SUV and Ki.
Over 90 minutes from injection of tracer

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOTANOC TB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj