Evaluation of Somatostatin Receptor Imaging Using PET/MRI as a Novel Approach to Detecting Pathology in Pulmonary TB
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Granulomas, the hallmark of tuberculosis (TB) infection, have an increased density of somatostatin receptors. Somatostatin analog PET tracers, such as 68Ga-DOTANOC, may be able to identify these pulmonary granulomas. Although currently used for other medical indications, 68Ga-DOTANOC PET scanning has not previously been used to detect TB lesions.
This is a pilot study which aims to assess the ability of 68Ga-DOTANOC PET/MRI to detect pulmonary lesions in individuals with active pulmonary tuberculosis. The 68Ga-DOTANOC PET scan and 'standard' 18F-fludeoxyglucose (FDG) PET scan will be compared to enable analysis of differences in uptake between these tracers in terms of number, size and distribution of lesions.
Demonstrating the clinical utility of 68Ga-DOTANOC in active pulmonary TB is necessary prior to using this PET tracer to further explore other potential uses in TB such as identifying individuals with latent TB who are at risk of progressing to active TB, measuring therapeutic response to TB treatment and identifying extrapulmonary lesions.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Claire Naftalin
- Número de teléfono: (65) 6601 5373
- Correo electrónico: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contacto:
- Sonny YT Wang
- Número de teléfono: (65) 6511 5131
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 21 years and above
- Willing to comply with the study visits and procedures
- Willing and able to provide written informed consent
- Clinical diagnosis of pulmonary TB with characteristic symptoms and compatible X-ray findings plus microbiological confirmation with one or more of (i) Acid fast bacilli (AFB) smear-positive or (ii) molecular test positive or (iii) TB culture positive
- Not on TB treatment or have completed less than 28 days of TB treatment
Exclusion Criteria:
- Diabetes that is, in the judgment of the investigator, so poorly controlled that it would prevent adequate PET scanning
- Cardiac pacemaker, aneurysm clip or other metallic implant considered unsafe for MRI
- Known chronic kidney disease
- Occupation involving substantial exposure to radiation
- Malignancy requiring chemotherapy or radiation
- Women who are currently pregnant or breastfeeding
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 68Ga-DOTANOC PET/MRI
Comparison between 68Ga-DOTANOC PET/MRI and 18F-FDG PET/MRI scans
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Standard uptake value (SUV) of 68Ga-DOTANOC in pulmonary TB lesions using PET/MRI
Periodo de tiempo: Within 28 days of commencing TB treatment
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Within 28 days of commencing TB treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparison of uptake of 68Ga-DOTANOC with that of 18F-FDG in pulmonary TB.
Periodo de tiempo: Within 28 days of commencing TB treatment
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Different uptake values between and within the pulmonary lesions will be measured and compared between the 2 tracers.
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Within 28 days of commencing TB treatment
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Establishment of optimal timing for a 68Ga-DOTANOC PET scan to evaluate TB lung pathology
Periodo de tiempo: Over 90 minutes from injection of tracer
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The net tracer uptake rate for 68Ga-DOTANOC (Ki) will be derived from kinetic analysis in combination with dynamic imaging and the relationship between SUV and Ki.
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Over 90 minutes from injection of tracer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- DOTANOC TB
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