Impact of Respiratory Viral Infections in Infants With Cystic Fibrosis. (PREVIMUC)
Clinical and Microbiological Impact of Respiratory Viral Infections in the Short and Medium Term in Infants (<24 Months) With Cystic Fibrosis.
Respiratory Viral Infections (RVI) are particularly frequent in young children. Old data mention the deleterious role of some viruses such as the Respiratory Syncytial Virus in young children with cystic fibrosis (CF). However, recent epidemiological data on RVI in CF children are rare and the impact of most frequent viruses such as human rhinoviruses is usually not correctly evaluated.
The aim of this study is to assess the frequency of lower and upper RVI during a 1 year follow-up in CF infants and to evaluate the impact of RVI at a clinical, microbiological and therapeutic level.
Our hypothesis is that frequent and/or clinically severe RVIs have the worst impact in the short term and without any particular link with a specific virus as previously described.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- infant <24 months with cystic fibrosis
Exclusion Criteria:
- patient >24 months
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：cystic fibrosis infants
1 year follow-up in CF infants
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1 year follow-up in CF infants with clinical, microbiological and therapeutic assessments
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of Respiratory Viral Infection
時間枠：up to 12 months
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up to 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Identification of respiratory viruses in throat-swabs
時間枠：up to 12 months
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A panel of 10 viruses will be tested using polymerase chain reaction (PCR) and RT-PCR technology.
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up to 12 months
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Number of antibiotics treatments (oral or IV)
時間枠：up to 12 months
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up to 12 months
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Number of bronchodilator administrations
時間枠：up to 12 months
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up to 12 months
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Number of corticosteroids administrations
時間枠：up to 12 months
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up to 12 months
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Number of hospitalization or hospital admission due to upper or lower RVI
時間枠：up to 12 months
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up to 12 months
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Identification of bacterial flora in throat-swabs
時間枠：up to 12 months
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up to 12 months
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Stéphanie VRIELYNCK, MD、Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon, 69677 Bron Cedex, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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