- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02847156
Impact of Respiratory Viral Infections in Infants With Cystic Fibrosis. (PREVIMUC)
Clinical and Microbiological Impact of Respiratory Viral Infections in the Short and Medium Term in Infants (<24 Months) With Cystic Fibrosis.
Respiratory Viral Infections (RVI) are particularly frequent in young children. Old data mention the deleterious role of some viruses such as the Respiratory Syncytial Virus in young children with cystic fibrosis (CF). However, recent epidemiological data on RVI in CF children are rare and the impact of most frequent viruses such as human rhinoviruses is usually not correctly evaluated.
The aim of this study is to assess the frequency of lower and upper RVI during a 1 year follow-up in CF infants and to evaluate the impact of RVI at a clinical, microbiological and therapeutic level.
Our hypothesis is that frequent and/or clinically severe RVIs have the worst impact in the short term and without any particular link with a specific virus as previously described.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- infant <24 months with cystic fibrosis
Exclusion Criteria:
- patient >24 months
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: cystic fibrosis infants
1 year follow-up in CF infants
|
1 year follow-up in CF infants with clinical, microbiological and therapeutic assessments
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Number of Respiratory Viral Infection
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identification of respiratory viruses in throat-swabs
Tidsram: up to 12 months
|
A panel of 10 viruses will be tested using polymerase chain reaction (PCR) and RT-PCR technology.
|
up to 12 months
|
Number of antibiotics treatments (oral or IV)
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Number of bronchodilator administrations
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Number of corticosteroids administrations
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Number of hospitalization or hospital admission due to upper or lower RVI
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Identification of bacterial flora in throat-swabs
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stéphanie VRIELYNCK, MD, Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon, 69677 Bron Cedex, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL14_0276
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystisk fibros
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekryteringDiet, hälsosam | Acne CysticKalkon
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Mass Cystic | Godartad massaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
ProgenaBiomeRekryteringAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Akne Keloidalis | Akne Keloid | Acne Conglobata | Acne Cystic | Acne Pomade | Acne Indurata | Acne Papular | Acne Tropica | Acne Urticata | Acne Fulminans | Akne follikulär | Acne Tropicalis | Acne Detergicans | Akne Jodid | Acne VarioliformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Physical assessment
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...OkändLivskvalité | Trötthet | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorKalkon
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekryteringDuchennes muskeldystrofiKalkon
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Guohua ZengOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Rabin Medical CenterAvslutad